Albendazol 10% Suspension aniMedica

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

23-04-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

23-04-2021

Wirkstoff:
Zum Eingeben; Zum Eingeben; Albendazol
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QP52AC115
INN (Internationale Bezeichnung):
Albendazole
Darreichungsform:
Suspension
Zusammensetzung:
Zum Eingeben (Rind) - -; Zum Eingeben (Schaf) - -; Albendazol (21394) 100 Gramm
Berechtigungsstatus:
Verkehrsfähigkeit: Ja
Zulassungsnummer:
3100404.00.00
Berechtigungsdatum:
2004-06-09

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Gebrauchsinformation

Albendazol 10% Suspension aniMedica zum Eingeben für Rinder und Schafe

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Albendazol 10% Suspension aniMedica zum Eingeben für Rinder und Schafe

Albendazol

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml Suspension zum Eingeben enthält

Wirkstoff:

Albendazol

100,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Methyl-4-hydroxybenzoat

2,0 mg

Propyl-4-hydroxybenzoat

0,2 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Befall mit benzimidazolempfindlichen Stämmen von adulten und larvalen Stadien von Magen-Darm-

Nematoden, Lungenwürmern, Bandwürmern und adulten Stadien von Leberegeln bei Rindern und

Schafen.

Rind:

Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta), Haemonchus contortus,

Trichostrongylus

spp.

colubriformis,

axei),

Nematodirus

spp.

spathiger,

battus),

Oesophagostomum

radiatum,

Bunostomum

phlebotomum,

Cooperia

oncophora,

Strongyloides

papillosus und inhibierte Stadien von Cooperia oncophora und Ostertagia spp.

Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus

Bandwürmer: Moniezia spp.

Adulte Leberegel: Fasciola hepatica

Schaf:

Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta), Haemonchus contortus,

Trichostrongylus

spp.

colubriformis,

axei),

Nematodirus

spp.

spathiger,

battus),

Chabertia ovina, Oesophagostomum columbianum und inhibierte Stadien von Ostertagia spp.

Lungenwürmer: Dictyocaulus filaria

Bandwürmer: Moniezia expansa

Adulte Leberegel: Fasciola hepatica

Aufgrund der Benzimidazolresistenzsituation bei verschiedenen Trichostrongylidenarten beim Schaf

ist die Überprüfung der anthelminthischen Wirksamkeit (z.B.

mit dem Eizahlreduktionstest) zu

empfehlen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht

Drittel

Trächtigkeit

anwenden.

Nicht

anwenden

Tieren

bekannter

Überempfindlichkeit

gegen

Albendazol.

Nicht

Schafen

anwenden,

deren

Milch

für

menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie

dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind, Schaf

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung bei Rind und Schaf zu gewährleisten, sollte das

Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Soweit die Tiere gemeinsam und nicht individuell behandelt werden, sollten sie entsprechend ihrem

Körpergewicht in

Gruppen eingeteilt

dosiert werden,

um Unter-

oder Überdosierungen

vermeiden.

Rind:

Befall mit Magen-, Darm-, Lungen- und Bandwürmern:

7,5 mg Albendazol/kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 0,75 ml Albendazol 10% Suspension pro

10 kg KGW.

Befall mit Fasciola hepatica (Großer Leberegel):

10 mg Albendazol/kg KGW, entsprechend 1 ml Albendazol 10% Suspension pro 10 kg KGW.

Rinder

Albendazol 10% Suspension-Dosis

Körpergewicht

Magen-, Darm-, Lungen- und Bandwürmer Großer Leberegel

bis 70 kg

100 kg

130 kg

170 kg

200 kg

230 kg

270 kg

300 kg

330 kg

über 350 kg

5,0 ml

7,5 ml

10,0 ml

12,5 ml

15,0 ml

17,5 ml

20,0 ml

22,5 ml

25,0 ml

7,5 ml/100 kg KGW

7,0 ml

10,0 ml

13,0 ml

17,0 ml

20,0 ml

23,0 ml

27,0 ml

30,0 ml

33,0 ml

10,0 ml/100 kg KGW

entspricht

etwa

Albendazol/kg

entspricht

etwa

Albendazol/kg

Bei Mischinfektionen der Rinder wird eine Dosierung von 10 mg Albendazol je kg Körpergewicht

empfohlen.

Schaf:

Befall mit Magen-, Darm-, Lungen- und Bandwürmern:

5 mg Albendazol/kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 0,5 ml Albendazol 10% Suspension pro 10

kg KGW.

Befall mit Fasciola hepatica (Großer Leberegel):

7,5 mg Albendazol/kg KGW, entsprechend 0,75 ml Albendazol 10% Suspension pro 10 kg KGW.

Schafe

Albendazol 10% Suspension-Dosis

Körpergewicht

Magen-,Darm-, Lungen- und Bandwürmer

Großer Leberegel

bis 20 kg

30 kg

40 kg

50 kg

60 kg

70 kg

80 kg

1,0 ml

1,5 ml

2,0 ml

2,5 ml

3,0 ml

3,5 ml

4,0 ml

1,50 ml

2,25 ml

3,00 ml

3,75 ml

4,50 ml

5,25 ml

6,00 ml

entspricht etwa 5 mg

Albendazol/kg KGW

entspricht etwa 7,5 mg

Albendazol/kg KGW

Bei Mischinfektionen der Schafe wird eine Dosierung von 7,5 mg Albendazol je kg Körpergewicht

empfohlen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Arzneimittel ist vor der Anwendung durch kräftiges Schütteln zu homogenisieren.

Die Anwendung erfolgt einmalig oral als Drench.

10.

WARTEZEIT

Rinder:

Essbare Gewebe:

7 Tage

Milch:

84 Stunden

Schafe:

Essbare Gewebe:

14 Tage

Nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Für diese Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses:

6 Monate.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich

zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen

längeren Zeitraum.

Rind, Schaf: Unterdosierung verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichtes, falsche

Verabreichung

Tierarzneimittels

oder

durch

mangelhafte

Einstellung

Dosier-

vorrichtung (sofern vorhanden).

Verdacht

Anthelminthika

–Resistenz

Rindern

Schafen

sollten

weiterführende

Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die

Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen,

sollte

Anthelminthikum

einer

anderen

Substanzklasse

unterschiedlichem

Wirkungsmechanismus Verwendung finden.

Bei Rindern, die infolge eines massiven Lungenwurmbefalls eine ernste Lungenschädigung aufweisen,

können Hustensymptome bis zu einigen Wochen nach der Behandlung andauern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Besonders beim Schaf ist große Sorgfalt darauf zu verwenden, den Kehlkopfbereich während der

Drenchapplikation nicht zu verletzten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei Verabreichung von Albendazol 10% Suspension ist der Kontakt mit menschlicher Haut oder

Schleimhaut zu vermeiden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Bei der Anwendung von Albendazol 10% Suspension nach dem 1. Drittel der Trächtigkeit sind die

vorgegebenen Dosierungen genau einzuhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine Angaben.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit

dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

WEITERE ANGABEN

Kanister aus HDPE zu 1 L

Kanister aus HDPE zu 2,5 L

Kanister aus HDPE zu 5 L

Kanister aus HDPE zu 10 L

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des

Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Albendazol 10% Suspension aniMedica zum Eingeben für Rinder und Schafe

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 ml Suspension zum Eingeben enthält

Wirkstoff:

Albendazol

100,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Methyl-4-hydroxybenzoat

2,0 mg

Propyl-4-hydroxybenzoat

0,2 mg

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Eingeben

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Zieltierarten

Rind, Schaf

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Befall mit benzimidazolempfindlichen Stämmen von adulten und larvalen Stadien von Magen-Darm-

Nematoden, Lungenwürmern, Bandwürmern und adulten Stadien von Leberegeln bei Rindern und

Schafen.

Rinder:

Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta), Haemonchus contortus,

Trichostrongylus

spp.

colubriformis,

axei),

Nematodirus

spp.

spathiger,

battus),

Oesophagostomum

radiatum,

Bunostomum

phlebotomum,

Cooperia

oncophora,

Strongyloides

papillosus und inhibierte Stadien von Cooperia oncophora und Ostertagia spp.

Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus

Bandwürmer: Moniezia spp.

Adulte Leberegel: Fasciola hepatica

Schafe:

Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta), Haemonchus contortus,

Trichostrongylus spp. (T. colubriformis, T. axei), Nematodirus spp. (N. spathiger, N. battus), Chabertia

ovina, Oesophagostomum columbianum und inhibierte Stadien von Ostertagia spp.

Lungenwürmer: Dictyocaulus filaria

Bandwürmer: Moniezia expansa

Adulte Leberegel: Fasciola hepatica

Aufgrund der Benzimidazolresistenzsituation bei verschiedenen Trichostrongylidenarten beim Schaf ist

die Überprüfung der anthelminthischen Wirksamkeit (z.B. mit dem Eizahlreduktionstest) zu empfehlen.

4.3

Gegenanzeigen

Nicht

Drittel

Trächtigkeit

anwenden.

Nicht

anwenden

Tieren

bekannter

Überempfindlichkeit

gegen

Albendazol.

Nicht

Schafen

anwenden,

deren

Milch

für

menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich

zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen

längeren Zeitraum.

Rind, Schaf: Unterdosierung verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichtes, falsche

Verabreichung

Tierarzneimittels

oder

durch

mangelhafte

Einstellung

Dosier-

vorrichtung (sofern vorhanden).

Verdacht

Anthelminthika

–Resistenz

Rindern

Schafen

sollten

weiterführende

Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die

Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen,

sollte

Anthelminthikum

einer

anderen

Substanzklasse

unterschiedlichem

Wirkungsmechanismus Verwendung finden.

Bei Rindern, die infolge eines massiven Lungenwurmbefalls eine ernste Lungenschädigung aufweisen,

können Hustensymptome bis zu einigen Wochen nach der Behandlung andauern.

4.5

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Besonders beim Schaf ist große Sorgfalt darauf zu verwenden, den Kehlkopfbereich während der

Drenchapplikation nicht zu verletzen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei Verabreichung von Albendazol 10% Suspension ist der Kontakt mit menschlicher Haut oder

Schleimhaut zu vermeiden.

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Albendazol 10 % Suspension aniMedica

sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117

Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert

werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der

Internet-Seite http://www.vet-uaw.de).

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Bei der Anwendung von Albendazol 10% Suspension nach dem 1. Drittel der Trächtigkeit sind die

vorgegebenen Dosierungen genau einzuhalten.

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Keine bekannt.

4.9

Dosierung und Art der Anwendung

Zum Eingeben.

Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung bei Rind und Schaf zu gewährleisten, sollte das

Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Soweit die Tiere gemeinsam und nicht individuell behandelt werden, sollten sie entsprechend ihrem

Körpergewicht in

Gruppen eingeteilt

dosiert werden,

um Unter-

oder Überdosierungen

vermeiden.

Rinder:

Befall mit Magen-, Darm-, Lungen- und Bandwürmern:

7,5 mg Albendazol/kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 0,75 ml Albendazol 10% Suspension pro

10 kg KGW.

Befall mit Fasciola hepatica (Großer Leberegel):

10 mg Albendazol/kg KGW, entsprechend 1 ml Albendazol 10% Suspension pro 10 kg KGW.

Rinder

Albendazol 10% Suspension-Dosis

Körpergewicht

Magen-, Darm-, Lungen- und Bandwürmer Großer Leberegel

bis 70 kg

100 kg

130 kg

170 kg

200 kg

230 kg

270 kg

300 kg

330 kg

über 350 kg

5,0 ml

7,5 ml

10,0 ml

12,5 ml

15,0 ml

17,5 ml

20,0 ml

22,5 ml

25,0 ml

7,5 ml/100 kg KGW

7,0 ml

10,0 ml

13,0 ml

17,0 ml

20,0 ml

23,0 ml

27,0 ml

30,0 ml

33,0 ml

10,0 ml/100 kg KGW

entspricht

etwa

Albendazol/kg

entspricht

etwa

Albendazol/kg

Bei Mischinfektionen der Rinder wird eine Dosierung von 10 mg Albendazol je kg Körpergewicht

empfohlen.

Schafe.

Befall mit Magen-, Darm-, Lungen- und Bandwürmern:

5 mg Albendazol/kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 0,5 ml Albendazol 10% Suspension pro 10

kg KGW.

Befall mit Fasciola hepatica (Großer Leberegel):

7,5 mg Albendazol/kg KGW, entsprechend 0,75 ml Albendazol 10% Suspension pro 10 kg KGW.

Schafe

Albendazol 10% Suspension-Dosis

Körpergewicht

Magen-,Darm-, Lungen- und Bandwürmer

Großer Leberegel

bis 20 kg

30 kg

40 kg

50 kg

60 kg

70 kg

80 kg

1,0 ml

1,5 ml

2,0 ml

2,5 ml

3,0 ml

3,5 ml

4,0 ml

1,50 ml

2,25 ml

3,00 ml

3,75 ml

4,50 ml

5,25 ml

6,00 ml

entspricht etwa 5 mg

Albendazol/kg KGW

entspricht etwa 7,5 mg

Albendazol/kg KGW

Bei Mischinfektionen der Schafe wird eine Dosierung von 7,5 mg Albendazol je kg Körpergewicht

empfohlen.

Das Arzneimittel ist vor der Anwendung durch kräftiges Schütteln zu homogenisieren.

Die Anwendung erfolgt einmalig oral als Drench.

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine Angaben.

4.11

Wartezeit(en)

Rinder:

Essbare Gewebe:

7 Tage

Milch:

84 Stunden

Schafe:

Essbare Gewebe:

14 Tage

Nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Stoff- oder Indikationsgruppe: Benzimidazole und verwandte Stoffe

ATCvet Code: QP52AC11

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Das zur Gruppe der Benzimidazole gehörende Albendazol ist in der Regel hochwirksam (>95%) gegen

adulte und zum Teil auch larvale Stadien verschiedener Magen-Darm-Nematoden, Lungenwürmern

sowie gegen adulte Stadien von Bandwürmern und von Fasciola hepatica (Großer Leberegel) bei

Rindern

Schafen.

anthelminthische

Wirkung

Albendazols

beruht

anderen

Benzimidazolen einerseits auf einer Hemmung der Polymerisation des Tubulins zu Mikrotubuli,

andererseits auf einer Hemmung des Glucosetransports innerhalb der Nematodenzelle, was zum

Absterben des Wurmes führt, nachdem alle Energiereserven aufgebraucht sind. Das Auftreten einer

Albendazol

einschließenden

Benzimidazolresistenz

Trichostrongyliden

Schaf

Zoowiederkäuern ist möglich. Die akuten toxischen Dosen sind bei Rind und Schaf um ein Mehrfaches

höher als die therapeutischen Dosen.

Albendazol 10 % Suspension ist ovizid wirksam und tötet Leberegel und Wurmeier ab, wodurch eine

Reduktion der Weidenkontamination erreicht wird.

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik

Albendazol wird nach oraler Applikation bei Rind und Schaft relativ gut resorbiert (47%). Der

Metabolismus von Albendazol umfasst hauptsächlich die Oxidation der Sulfid-Gruppe zu Albendazol-

Sulfoxid,

weitere

Oxidation

Albendazol-Sulfon

Deazetylierung

Carbamat-Gruppe.

Albendazol und seine

Metaboliten verteilen

sich im

Gesamtorganismus,

wobei besonders

hohe

Konzentrationen

Leber

Niere

erreicht

werden.

Maximale

Plasmakonzentrationen

anthelmintisch aktiven Metaboliten Albendazol-Sulfoxid und -sulfon werden 20 Stunden nach oraler

Verabreichung erreicht.

Aufgrund

radiochemischer

Untersuchungen

kann

angenommen

werden,

dass

beim

Schaf

enterohepatischer Zyklus der Metaboliten vorhanden ist, so dass Rückstände noch für einen längeren

Zeitraum (1 Monat) in der Leber nachweisbar bleiben. Die Elimination der oral verabreichten Dosis

erfolgt beim Schaf zu 51% renal.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Methyl-4-hydroxybenzoat

Propyl-4-hydroxybenzoat

Citronensäure-Monohydrat

Natriumcitrat

Briliantsäuregrün BS

Xanthangummi

Povidon K 90

Polysorbat 20

Propylenglycol

Simeticon

Polysorbat 60

Glycerol(mono/di)speisefettsäureester

Carmellose-Natrium

Salzsäure

gereinigtes Wasser.

6.2

Inkompatibilitäten

Keine Angaben.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis

36 Monate.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses

6 Monate.

6.4

Besondere Lagerungshinweise

Für diese Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Beschaffenheit der Primärverpackung

Kanister aus HDPE zu 1 L

Kanister aus HDPE zu 2,5 L

Kanister aus HDPE zu 5 L

Kanister aus HDPE zu 10 L

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel

oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei

gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf

diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation

entsorgt werden.

7.

ZULASSUNGSINHABER

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

8.

ZULASSUNGSNUMMER

3100404.00.00

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

08.06.2004

10.

STAND DER INFORMATION

März 2021

11.

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

12.

VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT

Verschreibungspflichtig

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