Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL
Orifarm A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL
50+500 mikrogram
inhalationspulver, afdelt
Markedsført
2015-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver, afdelt salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. ⎯ Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. ⎯ Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. ⎯ Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. ⎯ Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusan Forspiro. 3. Sådan skal du bruge Airflusan Forspiro. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis anvendes til at behandle: • Astma • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) • Denne sygdom er kendetegnet ved vedvarende vejrtrækningsproblemer på grund af indsnævrede luftveje, ofte ledsaget af hoste og slim. Dette lægemiddel nedsætter antallet af opblussende KOL- symptomer. Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer. • Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene • Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og inflammation (en betændelseslignende tilstand) i lungerne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAN FORSPIRO BRUG IKKE AIRFLUSAN FORSPIRO • hvis du er ALLERGISK over for salmeterol, fluticason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Airflusan Forspiro (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSI Lesen Sie das vollständige Dokument
14. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Airflusan Forspiro, afdelt inhalationspulver (Orifarm) 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN Airflusan Forspiro 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afdelt dosis af Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis afgiver 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis på 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver afdelt dosis indeholder 11,33 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Afdelt inhalationspulver (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Astma Airflusan Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i tilfælde, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid): Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. dk_hum_56636_spc.doc Side 1 af 23 Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Airflusan Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos KOL-patienter med et FEV 1 < 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne forværringer i anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig behandling med bronkodilatator. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Administration Airflusan Forspiro er kun til inhalationsbrug. Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusan Forspiro dagligt for at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer. Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får den optimale styrke (dosis) af Airflusan Forspiro, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning. Patienterne skal hav Lesen Sie das vollständige Dokument