Aescusan 20

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Rosskastaniensamen, ZE o.w.A.
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel
INN (Internationale Bezeichnung):
Horse chestnut seeds, ZE o. w. A.
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Rosskastaniensamen, ZE o.w.A. 112.-153.mg
Zulassungsnummer:
37dafae7bb0020441b36816d43622c3b

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

Aescusan®20

Filmtabletten

Wirkstoff:TrockenextraktausRosskastaniensamen(AesculushippocastanumL.)

250mgentsprechend20mgTriterpenglykoside,berechnetals

wasserfreiesAescin

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,dennsieenthält

wichtigeInformationenfürSie.

DiesesArzneimittelistohneärztlicheVerschreibungerhältlich.Umeinen

bestmöglichenBehandlungserfolgzuerzielen,mussAescusan20jedoch

vorschriftsmäßigangewendetwerden.

HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäter

nochmalslesen.

FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRat

benötigen.

WennsichIhreBeschwerdenverschlimmernoderkeineBesserungeintritt,

müssenSieaufjedenFalleinenArztaufsuchen.

WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoder

SieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation

angegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1.WasistAescusan20undwofürwirdesangewendet?

2. WasmüssenSievorderEinnahmevonAescusan20beachten?

3.WieistAescusan20einzunehmen?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistAescusan20aufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1.WASISTAESCUSAN 20 UNDWOFÜRWIRDESANGEWENDET?

Aescusan20isteintraditionellespflanzlichesArzneimittel.

Aescusan20wirdangewendet

zurBesserungdesBefindensbeimüdenBeinen.

DieseAngabeberuhtausschließlichaufÜberlieferungundlangjährigerErfahrung.

2.WASMÜSSENSIEVORDEREINNAHMEVONAESCUSAN20BEACHTEN?

Aescusan20darfnichteingenommenwerden,

wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenRosskastaniensamenodereinen

dersonstigenBestandteilevonAescusan20sind.

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonAescusan20isterforderlich

BeibestimmungsgemäßerEinnahmevonAescusan20sindkeinebesonderen

Vorsichtsmaßnahmennotwendig.

WennIhnenIhrArztMaßnahmen,wiezumBeispielWickelnderBeine,Tragenvon

StützstrümpfenoderkalteWassergüsseverordnethat,solltenSiedieseunbedingt

eingehalten.

TretenbeiIhnenplötzlichungewohntstarkeBeschwerdenvorallemaneinemBein

auf,diesichdurchSchwellung,VerfärbungenderHaut,Spannungs-oder

HitzegefühlsowieSchmerzenbemerkbarmachen,solltenSieunverzüglicheinArzt

aufsuchen,dadieseMerkmaleAnzeicheneinerernstenErkrankung

(Beinvenenthrombose,d.h.VerschlusseinerBeinvenedurcheinBlutgerinnsel)sein

können.

BeiEinnahme/AnwendungvonAescusan20mitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel

einnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendethaben,auch

wennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

BishersindkeineWechselwirkungenbekanntgeworden.

SchwangerschaftundStillzeit

FragenSievorderEinnahmevonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerum

Rat.

Aescusan20sollinderSchwangerschaftnichtangewendetwerden,da

ErfahrungenbeiSchwangerennichtausreichenddokumentiertsind.

Danichtbekanntist,inwelchemAusmaßdieWirkstoffeindieMuttermilch

übergehendarfwährendderBehandlungmitAescusan20nichtgestilltwerden.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

BisherliegenkeineHinweisevor,dassAescusan20dieFähigkeitzuraktiven

TeilnahmeamStraßenverkehroderzumBedienenvonMaschinenbeeinträchtigt.

GleichesgiltauchfürArbeitenohnesicherenHalt.

3.WIEISTAESCUSAN20EINZUNEHMEN?

NehmenSieAescusan20immergenaunachderAnweisungdesArztesein.Bitte

fragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsicher

sind.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis:

1FilmtabletteAescusan20täglich.

ArtderAnwendung

NehmenSiedieFilmtablettebitteunzerkautmitausreichendFlüssigkeit

(vorzugsweiseeinGlasTrinkwasser)zudenMahlzeitenein.

DauerderAnwendung:

DieAnwendungkannüberlängereZeiterfolgen.

BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,

dassdieWirkungvonAescusan20zustarkoderzuschwachist.

WennSieeinegrößereMengeAescusan20eingenommenhabenalsSie

sollten

DieinRosskastaniensamenenthaltenenRosskastaniensamenenthaltenen

Sa-poninekönnenbeiÜberdosierungdasalsNebenwirkungbekannteSymptom

Übelkeitverstärken,weiterhinsindErbrechenundDurchfällemöglich.Zur

Ent-scheidung,obGegenmaßnahmengegebenenfallserforderlichsind,solltenSie

IhrenArztaufsuchen.

WennSiedieEinnahmevonAescusan20vergessenhaben

NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahme

vergessenhaben.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhren

ArztoderApotheker.

4.WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannAescusan20Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbei

jedemBehandeltenauftretenmüssen.

BeidenHäufigkeitsangabenzuNebenwirkungenwerdenfolgendeKategorien

zugrundegelegt:

Sehrhäufig mehrals1Behandeltervon10

Häufig 1bis10Behandeltevon100

Gelegentlich 1bis10Behandeltevon1.000

Selten 1bis10Behandeltevon10.000

Sehrselten wenigerals1Behandeltervon10.000

Nichtbekannt HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennicht

abschätzbar

MöglicheNebenwirkungen

InEinzelfällenkanneszuJuckreiz,ÜbelkeitundMagenbeschwerdenkommen.In

einemFallwurdeüberdasAuftreteneinerschwerwiegen¬denallergischenReaktion

nachEinnahmevonRosskastanienextrakt-enthaltendenArzneimittelnberichtet.

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführten

NebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,

dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.

5.WIEISTAESCUSAN20AUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

Aufbewahrungsbedingungen

Nichtüber25ºClagern.

VorFeuchtigkeitschützen.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufderFaltschachtelundderBlisterpackung

angegebenenVerfallsdatumnichtmehrverwenden.DasVerfallsdatumbeziehtsich

aufdenletztenTagdesMonats.

6.WEITEREINFORMATIONEN

WasAescusan20enthält

DerWirkstoffistTrockenextraktausRosskastaniensamen(Aesculus

hippocastanumL.).

1Filmtabletteenthält:250mgTrockenextraktausRosskastiensamen(3,3-4,6:1),

eingestelltauf20mgTriterpenglykoside,berechnetalswasserfreiesAescin;

Auszugsmittel:Ethanol60%(V/V).

DiesonstigenBestandteilesind:

mikrokristallineCellulose,Hypromellose,gefälltesSiliciumdioxid,Dimeticon200,

Stearinsäure,Magnesiumstearat,Macrogolstearat2000,Titandioxid(E171),

Eisenoxid(E172),Macrogol35000)

WieAescusan20aussiehtundInhaltderPackung

Aescusan20isteinerotbraune,mattglänzende,bikonvexeFilmtablette.

Aescusan20istinPackungenmit

20Filmtabletten(N1),

50Filmtabletten(N2)und

100Filmtabletten(N3)

erhältlich.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

mibeGmbHArzneimittel

MünchenerStr.15

06796Brehna

Tel.:034954/247-0

Fax:034954/247-100]

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztüberarbeitetimApril2009.

DiesesArzneimittelistnachdengesetzlichenÜbergangsvorschriftenimVerkehr.

DiebehördlichePrüfungaufpharmazeutischeQualität,Wirksamkeitund

Unbedenklichkeitistnochnichtabgeschlossen.

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