Aesculus-Essenz Tinktur

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Aesculus hippocastanum e semine sicc. (Pot.-Angaben)
Verfügbar ab:
Wala-Heilmittel GmbH
INN (Internationale Bezeichnung):
Aesculus hippocastanum e semine sicc. (Pot.-Information)
Darreichungsform:
Tinktur
Zusammensetzung:
Aesculus hippocastanum e semine sicc. (Pot.-Angaben) 10.g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6842176.00.00

Gebrauchsinformation

Aesculus-Essenz

Tinktur zum äußerlichen Gebrauch

Wirkstoff: Aesculus hippocastanum e semine LA 25% sicc.

Anthroposophisches Arzneimittel bei Störungen der Flüssigkeitsverteilung und der Zirkulation

im lymphatischen, kapillaren und venösen System

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Strukturierung und Tonisierung des Flüssigkeitsorganismus bei Störungen der

Flüssigkeitsverteilung und in der Zirkulation im lymphatischen, kapillaren und venösen

System, z.B. bei Erkrankungen der Venen, rheumatoide Erscheinungsbilder, ödematöse

Schwellungen.

Gegenanzeigen: Keine bekannt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei größeren Hautverletzungen, akuten unklaren Hauterkrankungen, schweren fieberhaften

und ansteckenden Erkrankungen, Herzmuskelschwäche und Bluthochdruck sollten Vollbäder

unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten

Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wie alle Arzneimittel sollte Aesculus-Essenz in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Enthält 25 Vol.-% Alkohol

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Keine bekannt.

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Umschläge: 1 bis 2 Teelöffel Aesculus-Essenz auf ca. 1/4 l abgekochtes Wasser geben, eine

Kompresse mit dieser Lösung tränken und 1- bis 2-mal täglich für ca. 15 Minuten auf das

betroffene Hautareal legen.

Bäder: 1 bis 2 Esslöffel Aesculus-Essenz auf eine Badewanne (ca. 200 l Wasser) für ein

Vollbad geben.

Nebenwirkungen: Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Zusammensetzung:

10 g (10,1 ml) enthalten:

Wirkstoff:

Aesculus hippocastanum e semine LA 25% sicc. (HAB, Vs.12m)

10 g

Darreichungsform und Packungsgröße: 100 ml Tinktur zum äußerlichen Gebrauch

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

Stand: 08/2013

Aus der Natur für den Menschen

Durch die Verarbeitung von Naturstoffen kann es bei diesem Präparat u.U. zu einer leichten

Trübung oder Ausfällung kommen.

Vor Gebrauch schütteln!

Rückseite Gebrauchsinformation:

WALA Heilmittel GmbH

Ein modernes Unternehmen mit Tradition

Die WALA Heilmittel GmbH am Fuße der Schwäbischen Alb kann auf eine lange Tradition in

der Herstellung wässriger Pflanzenauszüge ohne Alkoholzusatz zurückblicken. Seit 1935

werden hier WALA Arzneimittel entsprechend der anthroposophischen Menschen- und

Naturerkenntnis nach homöopathischen Verfahren hergestellt.

Hochentwickelte Produktionstechnik gewährleistet Reinheit und Sicherheit bei der

Verarbeitung. Ständige, vorwiegend im eigenen Hause durchgeführte Rohstoffkontrollen

garantieren die hohe Arzneimittelqualität.

Neben den WALA Arzneimitteln steht die Dr.Hauschka Kosmetik seit Jahrzehnten für eine

außergewöhnliche Pflegeserie.

Aus der Natur

Für WALA Arzneimittel werden hochwertige Substanzen aus der Natur nach einem

speziellen Verfahren verarbeitet. Die dabei eingesetzten Pflanzen werden überwiegend im

eigenen Heilpflanzengarten nach biologisch-dynamischer Methode angebaut.

Die primären Herstellprozesse wie Ernte, Rhythmisieren und Potenzieren erfolgen in

bewusster, schonender Handarbeit.

Unter Berücksichtigung natürlicher Rhythmen wie Licht und Dunkelheit, Bewegung und Ruhe

sowie Wärme und Kälte werden wässrige Pflanzenauszüge hergestellt.

für den Menschen

Die anthroposophische Medizin erweitert die allgemeine Medizin in ihren

Therapiemöglichkeiten. Grundlage für die Arzneimittelherstellung ist die Erkenntnis der

Verwandtschaft des Menschen mit den Naturprozessen. Die sich in der Natur vollziehenden

Entwicklungen innerhalb der mineralischen, pflanzlichen und tierischen Welt entsprechen

den Prozessen im Menschen. Aus diesem Wissen können Natursubstanzen auf

pharmazeutischem Wege so verwandelt werden, dass sie Heilkraft für den Menschen

gewinnen. So unterstützt die anthroposophische Medizin die Selbstheilungskräfte des

Organismus und fördert damit die Gesundung von Körper, Seele und Geist.

Zur Erhaltung und Kräftigung Ihrer Gesundheit steht eine Vielzahl an WALA

Arzneimittelkompositionen zur Verfügung.

Information

Für weitere Informationen zu WALA Arzneimitteln und Dr.Hauschka Kosmetik fordern Sie

unsere Broschüren „WALA Hausapotheke“ und „Dr.Hauschka Kosmetik“ an:

Telefon: +49 (0)7164 930-0

Telefax: +49 (0)7164 930-297

info@wala.de

www.wala.de

Fachinformation

1.

Bezeichnung des Arzneimittels

Aesculus-Essenz

Tinktur zum äußerlichen Gebrauch

Aesculus hippocastanum e semine LA 25% sicc.

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung

10 g (10,1 ml) enthalten:

Wirkstoff:

Aesculus hippocastanum e semine LA 25% sicc. (HAB, Vs. 12m)

10 g

Die Liste aller sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.

3.

Darreichungsform

Tinktur zum äußerlichen Gebrauch

4.

Klinische Angaben

4.1

Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.

Dazu gehören:

Strukturierung und Tonisierung des Flüssigkeitsorganismus bei Störungen der

Flüssigkeitsverteilung und in der Zirkulation im lymphatischen, kapillaren und venösen

System, z.B. bei Erkrankungen der Venen, rheumatoide Erscheinungsbilder,

ödematöse Schwellungen.

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Umschläge: 1 bis 2 Teelöffel Aesculus-Essenz auf ca. ¼ l abgekochtes Wasser geben,

eine Kompresse mit dieser Lösung tränken und 1- bis 2-mal täglich für ca. 15 Minuten

auf das betroffene Hautareal legen.

Bäder: 1 bis 2 Esslöffel Aesculus-Essenz auf eine Badewanne (ca. 200 l Wasser) für

ein Vollbad geben.

Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).

4.3

Gegenanzeigen

Keine bekannt.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei größeren Hautverletzungen, akuten unklaren Hauterkrankungen, schweren

fieberhaften und ansteckenden Erkrankungen, Herzmuskelschwäche und

Bluthochdruck sollten Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend

dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht

angewendet werden.

Enthält 25 Vol.-% Alkohol

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hinweise zu Wechselwirkungen mit Aesculus-Essenz oder einem der Bestandteile sind

nicht bekannt.

4.6

Schwangerschaft und Stillzeit

Langjährige Erfahrung mit Aesculus-Essenz lassen nicht auf Nebenwirkungen in der

Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Bisher

sind keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.

Tierexperimentelle Studien mit Aesculus hippocastanum lassen nicht auf direkte oder

indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale

Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.

Wie alle Arzneimittel sollte Aesculus-Essenz in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind

aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5.

Pharmakologische Eigenschaften

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Anthroposophisches Arzneimittel bei Störungen der Flüssigkeitsverteilung und der

Zirkulation im lymphatischen, kapillaren und venösen System

Therapeutisches Ziel

Anregung der Lebensorganisation im peripheren Zirkulationsbereich.

Die Kastanie stärkt und strukturiert die Lebensorganisation im Flüssigkeitsorganismus

bei Zirkulationsstörungen mit einem Schwerpunkt im venösen Stromgebiet und

erleichtert dadurch den venösen Rückfluss. Es werden zirkulationsbedingte

ödematöse Stauungen und Erscheinungen des varikösen Symptomenkomplexes

gebessert.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Erkenntnisse über die Pharmakokinetik von Aesculus-Essenz liegen nicht vor. Diese

sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen

Therapierichtung nicht erforderlich.

Bioverfügbarkeit

Erkenntnisse über die Bioverfügbarkeit von Aesculus-Essenz liegen nicht vor. Diese

sind zu einer sachgemäßen Anwendung innerhalb der anthroposophischen

Therapierichtung nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Die Gesamtheit der präklinischen Daten lässt keine Gefahren für den Menschen

erkennen.

6.

Pharmazeutische Angaben

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Keine.

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 100 ml Tinktur zum äußerlichen Gebrauch

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

Inhaber der Zulassung

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

8.

Zulassungsnummer

6842176.00.00

9.

Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung

20.08.2001

10.

Stand der Information

August 2013

11.

Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

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