Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

22-02-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

22-02-2021

Wirkstoff:
IMIDACLOPRID
Verfügbar ab:
Bayer Animal Health GmbH
ATC-Code:
QP53AX17
INN (Internationale Bezeichnung):
IMIDACLOPRID
Einheiten im Paket:
4 Pipetten zu 4 ml aus Polypropylen mit PP-Kappe in Durchdrückpackung aus Polypropylen (klar) mit Aluminium-Polyethylen Siegelfo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
Zulassungsnummer:
8-00381
Berechtigungsdatum:
1999-03-22

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Gebrauchsinformation

Advantage 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Advantage 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Advantage 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des

Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Deutschland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

D-24106 Kiel

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Advantage

40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Advantage 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Advantage

250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Advantage

400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

Imidacloprid

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

Wirkstoff(e):

10 % (100 mg/ml) Imidacloprid

Sonstige Bestandteile:

0,1% (1 mg/ml) Butylhydroxytoluol (E321)

Benzylalkohol

Eine Pipette enthält:

Pipette

Imidacloprid

E321

Advantage

40 mg Lösung zum

Auftropfen auf die Haut für Hunde

(< 4 kg)

0,4 ml

40 mg

0,4 mg

Advantage 100 mg Lösung zum

Auftropfen auf die Haut für Hunde

(≥ 4 < 10 kg)

1,0 ml

100 mg

1,0 mg

Advantage

250 mg Lösung zum

Auftropfen auf die Haut für Hunde

(≥ 10 < 25 kg)

2,5 ml

250 mg

2,5 mg

Advantage

400 mg Lösung zum

Auftropfen auf die Haut für Hunde

(≥ 25 kg)

4,0 ml

400 mg

4,0 mg

4. Anwendungsgebiete

Vorbeugung

Behandlung

Flohbefalls

Behandlung

Haarlingbefalls (Trichodectes canis) bei Hunden.

Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf dem Hund

befindlichen Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen

Flöhe.

Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der

Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung

(Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

5. Gegenanzeigen

Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Bestandteile.

6. Nebenwirkungen

Advantage schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle unmittelbar

nach Auftragung der Lösung beim Hund Speicheln verursachen. Dies ist kein Zeichen

einer Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne Behandlung wieder ab.

In sehr seltenen Fällen kann vorübergehender Haarausfall, Juckreiz und/oder eine

entzündliche Reaktion an der Applikationsstelle auftreten. Auch Anzeichen von Unruhe

und Orientierungslosigkeit wurden beobachtet. In Einzelfällen wurde bei Hunden über

vermehrten

Speichelfluss

nervöse

Symptome

Inkoordination,

Zittern

Depression berichtet.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Sehr

selten

(weniger

10.000

behandelten

Tieren,

einschließlich

Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt

sind,

Ihrem

Tier

feststellen,

oder

falls

vermuten,

dass

Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. Zieltierart(en)

Hund

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Anwendung

Tierarzneimittels

sind

gegebenenfalls

Hinweise

Tierarztes zu beachten.

Dosierung und Behandlungsschema:

Hund

(kg KGW)

Arzneimittel

Anzahl

Pipetten

Imidacloprid

(mg/kg KGW)

Bis 4 kg

Advantage 40 für Hunde

1 x 0,4 ml

mindestens 10

4 bis 10 kg

Advantage 100 für Hunde

1 x 1,0 ml

mindestens 10

10 bis 25 kg

Advantage 250 für Hunde

1 x 2,5 ml

mindestens 10

25 bis 40 kg

Advantage 400 für Hunde

1 x 4,0 ml

mindestens 10

ab 40 kg

Advantage 400 für Hunde

2 x 4,0 ml

mindestens 10

Das Schlüpfen von Flöhen in der Umgebung mit nachfolgendem Neubefall des Hundes

kann für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn andauern. Um auch diese

Flöhe zu erfassen, können in Abhängigkeit von der Zahl an Flöhen in der Umgebung des

Tieres Wiederholungsbehandlungen mit Advantage notwendig sein. Zur Unterstützung

der Therapie wird empfohlen, auch das Lager der Tiere und die direkte Umgebung mit

einem Präparat gegen adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien zu behandeln.

Nasswerden des Hundes, z.B. nach Schwimmen oder heftigem Regen, beeinträchtigt die

Wirksamkeit

Advantage

nicht.

häufigem

Schwimmen

oder

nach

Shampoonieren

kann

allerdings,

Abhängigkeit

Zahl

Flöhen

Umgebung des Tieres, eine Wiederholung der Behandlung notwendig werden. Diese

jedoch nicht häufiger als in wöchentlichen Abständen vornehmen.

Haarlingsbefall

wird

eine

weitere

tierärztliche

Untersuchung

Tage

nach

Behandlung empfohlen, da einzelne Tiere eine zweite Behandlung benötigen.

Art der Anwendung

Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Für Hunde von 40 kg Körpergewicht und mehr

sind zwei Pipetten zu verwenden. Die kindergesicherte Verschlusskappe abziehen,

umgekehrt aufdrücken und unter Drehen wieder abziehen. Die Pipette dabei senkrecht

nach oben halten.

Für Hunde unter 25 kg Körpergewicht:

Dem Hund, am besten in stehender Position, mit zwei Fingern das Fell zwischen den

Schulterblättern so weit auseinanderteilen, bis die Haut sichtbar wird. Dann Advantage

durch mehrmaliges Ausdrücken der Pipette direkt auf die Haut auftragen. Die Pipette

dabei senkrecht nach unten halten.

Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht:

Zur einfacheren Anwendung sollte der Hund stehen. Der Inhalt der Pipette(n) ist

gleichmäßig verteilt über 3 bis 4 Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter bis zum

Schwanzansatz

aufzutragen.

jeder

Auftragstelle

sollte

Fell

weit

auseinandergeteilt

werden,

Haut

sichtbar

wird.

Dann

Inhalt

durch

mehrmaliges Ausdrücken der Pipette portionsweise direkt auf die Haut auftragen.

Die Pipette dabei senkrecht nach unten halten.

9. Hinweise für die richtige Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die

verabreichte Lösungsmenge pro Auftragstelle nicht zu groß gewählt werden (siehe auch

Abschnitt ,,Nebenwirkungen’’).

Advantage soll nur auf gesunde Hautpartien aufgetragen werden. Der Tierhalter soll

darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an der Auftragstelle

lecken.

10. Wartezeit(en)

Nicht zutreffend.

11. Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kindern aufbewahren.

Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Pipette (Tube) und Faltschachtel

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

Der Blister ist in der Faltschachtel aufzubewahren.

12. Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Dieses Tierarzneimittel ist zur äußerlichen Anwendung vorgesehen und darf dem Tier

nicht eingegeben werden.

Vergiftungen nach unbeabsichtigter oraler Aufnahme bei Tieren sind unwahrscheinlich.

In diesem Fall sollte eine symptomatische Therapie unter tierärztlicher Aufsicht erfolgen.

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt, aber die Verabreichung von Aktivkohle kann

von Nutzen sein.

Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden.

Der Tierhalter soll darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an

der Auftragstelle lecken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen. Auftretende Arzneimittelreste auf der Haut

des Anwenders mit Wasser und Seife entfernen.

Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können bei Hautkontakt besonders

empfindlich auf das Tierarzneimittel reagieren.

Augen-

Schleimhautkontakt

vermeiden.

unbeabsichtigtem

Augenkontakt

sorgfältig mit Wasser ausspülen. Bei fortdauernder Haut- oder Augenreizung, oder bei

unbeabsichtigtem Verschlucken der Lösung, ist ein Arzt zu konsultieren.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Imidacloprid

für

Wasserorganismen

giftig.

schädliche

Wirkungen

Wasserorganismen zu vermeiden, sollte es frisch behandelten Hunden für 48 Stunden

nicht gestattet werden, in Oberflächengewässern zu schwimmen.

13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem

Arzneimittel oder Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

Mai 2020

15. Weitere Angaben

Weitere

Studien

haben

gezeigt,

dass

Imidacloprid

neben

seiner

adultiziden

Flohwirksamkeit

auch

eine

Wirksamkeit

gegen

Flohlarven

Umgebung

behandelten Tieres besitzt. Flohlarven in der Umgebung des Tieres werden abgetötet,

wenn sie mit einem behandelten Tier in Kontakt kommen.

Das Lösungsmittel in Advantage kann verschiedene Materialien z.B. auch Kunststoffe,

Leder, Stoffe oder lackierte Oberflächen angreifen. Kontakt des Tierarzneimittels oder

der noch feuchten Auftragstelle(n) mit solchen Materialien vermeiden.

In entsprechenden Untersuchungen mit dem Wirkstoff Imidacloprid an Ratten und

Kaninchen ergaben sich keine Anzeichen primär embryotoxischer, teratogener oder

reproduktionstoxischer Wirkungen. Studien an trächtigen und laktierenden Hündinnen

zusammen mit ihren Welpen liegen erst in limitierter Zahl vor. Bisherige Beobachtungen

lassen jedoch keine Unverträglichkeiten bei diesen Tieren erwarten.

Nach gleichzeitiger Gabe von Advantage in der doppelten therapeutischen Dosierung mit

folgenden in der Veterinärmedizin gebräuchlichen Arzneistoffen wurden keine Anzeichen

klinischer Unverträglichkeit beobachtet: Fenthion, Lufenuron, Milbemycin, Febantel,

Pyrantel und Praziquantel. Die Verträglichkeit von Advantage unter Feldbedingungen mit

einer Reihe von weiteren Routinetherapien, einschließlich Vakzinierung, konnte ebenfalls

gezeigt werden.

Packungsgrößen:

Blisterverpackung mit 1 Pipette

Blisterverpackung mit 2 Pipetten

Blisterverpackung mit 3 Pipetten

Blisterverpackung mit 4 Pipetten

Blisterverpackung mit 6 Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

AT – Zulassungsnummern:

Advantage 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde - Z.Nr.: 8-00322

Advantage 100 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde – Z.Nr.: 8-00324

Advantage 250 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde – Z.Nr.: 8-00326

Advantage 400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde – Z.Nr.: 8-00381

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte

mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Fachinformation

in

Form

der

Zusammenfassung

der

Merkmale

des

Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1.

Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Advantage

400 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff(e):

Imidacloprid 400 mg/ Pipette (4,0 ml einer 10%igen Lösung)

Sonstige Bestandteile:

Butylhydroxytoluol (E 321)

4,0 mg/Pipette

vollständige

Auflistung

sonstigen

Bestandteile

finden

unter

Abschnitt 6.1.

3.

Darreichungsform:

Lösung zum Auftropfen auf die Haut.

Klare hellgelbe bis schwach bräunliche Lösung.

4.

Klinische Angaben:

Zieltierart(en):

Hund

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des

Haarlingbefalls (Trichodectes canis) bei Hunden über 25 kg Körpergewicht. Bei

Hunden bis 25 kg Körpergewicht ist das der Gewichtsklasse entsprechende

Advantage

Tierarzneimittel für Hunde zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9).

Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf dem

Hund

befindlichen

Flöhe

abgetötet.

einmalige

Behandlung

wirkt

4 Wochen lang gegen Flöhe.

Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der

Behandlungsstrategie

durch

Flohstiche

ausgelöster

allergischer

Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

Gegenanzeigen:

Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder

einem der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Das Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen und darf dem

Tier nicht eingegeben werden.

Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden.

Tierhalter

soll

darauf

achten,

dass

sich

frisch

behandelte

Tiere

nicht

gegenseitig an der Auftragstelle lecken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen. Auftretende Arzneimittelreste auf der

Haut des Anwenders mit Wasser und Seife entfernen.

Personen

bekannter

Hautüberempfindlichkeit

können

Hautkontakt

besonders empfindlich auf das Tierarzneimittel reagieren.

Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden. Bei unbeabsichtigtem Augenkontakt

sorgfältig mit Wasser ausspülen. Bei fortdauernder Haut- oder Augenreizung, oder

bei unbeabsichtigtem Verschlucken der Lösung, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate

zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Imidacloprid ist für Wasserorganismen giftig. Um schädliche Wirkungen auf

Wasserorganismen zu vermeiden, sollte es frisch behandelten Hunden für 48

Stunden nicht gestattet werden, in Oberflächengewässern zu schwimmen.

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Advantage schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle

unmittelbar nach Auftragung der Lösung beim Hund Speicheln verursachen. Dies

kein

Zeichen

einer

Vergiftung

klingt

nach

einigen

Minuten

ohne

Behandlung

wieder

(siehe

auch

Abschnitt

4.9,

Dosierung

Anwendung).

In sehr seltenen Fällen kann vorübergehender Haarausfall, Juckreiz und/oder eine

entzündliche Reaktion an der Applikationsstelle auftreten. Auch Anzeichen von

Unruhe und Orientierungslosigkeit wurden beobachtet. In Einzelfällen wurde bei

Hunden

über

vermehrten

Speichelfluss

nervöse

Symptome

Inkoordination, Zittern und Depression berichtet.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich

Einzelfallberichte).

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

In entsprechenden Untersuchungen mit dem Wirkstoff Imidacloprid an Ratten

Kaninchen

ergaben

sich

keine

Anzeichen

primär

embryotoxischer,

teratogener oder reproduktionstoxischer Wirkungen. Studien an trächtigen und

laktierenden Hündinnen zusammen mit ihren Welpen liegen erst in limitierter

Zahl vor. Bisherige Beobachtungen lassen jedoch keine Unverträglichkeiten bei

diesen Tieren erwarten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Nach

gleichzeitiger

Gabe

Advantage

doppelten

therapeutischen

Dosierung mit folgenden in der Veterinärmedizin gebräuchlichen Arzneistoffen

wurden

keine

Anzeichen

klinischer

Unverträglichkeit

beobachtet:

Fenthion,

Lufenuron, Milbemycin, Febantel, Pyrantel und Praziquantel. Die Verträglichkeit

Advantage

unter

Feldbedingungen

einer

Reihe

weiteren

Routinetherapien, einschließlich Vakzinierung, konnte ebenfalls gezeigt werden.

Dosierung und Art der Anwendung:

Dosierung und Behandlungsschema

Hund

(kg KGW)

Tierarzneimittel

Anzahl

Pipetten

Imidacloprid

(mg/kg KGW)

< 4 kg

Advantage 40 mg Lösung

zum Auftropfen für Hunde

1 x 0.4 ml

mindestens 10

≥ 4 < 10 kg

Advantage 100 mg Lösung

zum Auftropfen für Hunde

1 x 1.0 ml

mindestens 10

≥ 10 < 25 kg

Advantage 250 mg Lösung

zum Auftropfen für Hunde

1 x 2.5 ml

mindestens 10

≥ 25 < 40 kg

Advantage 400 mg Lösung

zum Auftropfen für Hunde

1 x 4.0 ml

mindestens 10

≥ 40 kg

Advantage 400 mg Lösung

zum Auftropfen für Hunde

2 x 4.0 ml

mindestens 10

Das Schlüpfen von Flöhen in der Umgebung mit nachfolgendem Neubefall

des Hundes kann für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn andauern.

Um auch diese Flöhe zu erfassen, können in Abhängigkeit von der Zahl an

Flöhen

Umgebung

Tieres

Wiederholungsbehandlungen

Advantage notwendig sein. Zur Unterstützung der Therapie wird empfohlen,

auch das Lager der Tiere und die direkte Umgebung mit einem Präparat gegen

adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien zu behandeln.

Nasswerden

Hundes,

z.B.

nach

Schwimmen

oder

heftigem

Regen,

beeinträchtigt die Wirksamkeit von Advantage nicht. Bei häufigem Schwimmen

oder nach dem Shampoonieren kann allerdings, in Abhängigkeit von der Zahl an

Flöhen

Umgebung

Tieres,

eine

Wiederholung

Behandlung

notwendig

werden.

Diese

jedoch

nicht

häufiger

wöchentlichen

Abständen vornehmen.

Bei Haarlingsbefall wird eine weitere tierärztliche Untersuchung 30 Tage nach

Behandlung empfohlen, da einzelne Tiere eine zweite Behandlung benötigen.

Art der Anwendung

Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Für Hunde von 40 kg Körpergewicht

mehr

sind

zwei

Pipetten

verwenden.

kindergesicherte

Verschlusskappe abziehen, umgekehrt aufdrücken und unter Drehen wieder

abziehen. Die Pipette dabei senkrecht nach oben halten.

Für Hunde unter 25 kg Körpergewicht:

Dem Hund, am besten in stehender Position, mit zwei Fingern das Fell zwischen

den Schulterblättern so weit auseinanderteilen, bis die Haut sichtbar wird. Dann

Advantage

durch

mehrmaliges

Ausdrücken

Pipette

direkt

Haut

auftragen. Die Pipette dabei senkrecht nach unten halten.

Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht:

Zur einfacheren Anwendung sollte der Hund stehen. Der Inhalt der Pipette(n) ist

gleichmäßig verteilt über 3 bis 4 Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter

bis zum Schwanzansatz aufzutragen. An jeder Auftragstelle sollte das Fell so weit

auseinandergeteilt werden, bis die Haut sichtbar wird. Dann den Inhalt durch

mehrmaliges Ausdrücken der Pipette portionsweise direkt auf die Haut auftragen.

Die Pipette dabei senkrecht nach unten halten.

Gilt für alle Hunde

Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft,

sollte die verabreichte Lösungsmenge pro Auftragstelle nicht zu groß gewählt

werden.

Advantage schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle

unmittelbar nach Auftragung der Lösung beim Hund Speicheln verursachen.

Dies ist kein Zeichen einer Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne

Behandlung wieder ab. Die korrekte Auftragung der Lösung direkt auf die Haut

kann das Ablecken der Auftragstelle durch den Hund verhindern.

Advantage soll nur auf gesunde Hautpartien aufgetragen werden. Der Tierhalter

soll darauf achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an der

Auftragstelle lecken.

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:

Weder Einzeldosen von bis zu 200 mg/kg Körpergewicht (entsprechend der 5-

bis 8-fachen therapeutischen Dosis) noch tägliche Verabreichung von 100 mg/kg

Körpergewicht über 5 Tage oder wöchentliche Behandlung mit der 5-fachen

empfohlenen

Höchstdosis

über

8 Wochen

erbrachten

Symptome

klinischer

Unverträglichkeit.

Bei Überdosierung oder Ablecken der Applikationsstelle kann es in seltenen Fällen

nervösen

Beschwerden

(Zuckungen,

Zittern,

Ataxie,

Pupillenerweiterung,

Pupillenverengung, Lethargie) kommen.

Auftreten

Vergiftungserscheinungen

nach

unbeabsichtigter

oraler

Aufnahme des Arzneimittels beim Tier ist unwahrscheinlich. In diesem Fall sollte

eine

symptomatische

Therapie

unter

tierärztlicher

Aufsicht

erfolgen.

spezifisches

Antidot

nicht

bekannt,

jedoch

kann

Verabreichung

Aktivkohle günstig sein.

4.11

Wartezeit(en):

Nicht zutreffend.

5.

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitikum

ATCvet-Code: QP53AX17

Pharmakodynamische Eigenschaften:

Imidacloprid [1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-lidenamin]

, der

ektoparasitizide Wirkstoff des Tierarzneimittels Advantage, ist ein Vertreter der

Substanzklasse der Chloronicotinyle. Chemisch gesehen handelt es sich bei

Imidacloprid um ein Chloronicotinylnitroguanidin.

Die Substanz besitzt eine hohe Affinität für die nicotinergen Acetylcholinrezeptoren

postsynaptischen

Membran

Zentralnervensystems

(ZNS)

Insekten.

daraus

resultierenden

Inhibierung

cholinergen

Signalübertragung

nachfolgender

Paralyse

ergibt

sich

insektizide

Wirkprinzip. Da Imidacloprid einerseits nur schwache Wechselwirkungen mit

nicotinergen Rezeptoren in Säugern zeigt, andererseits für die Substanz nur eine

geringe

Fähigkeit

Penetration

Blut-Hirn-Schranke

postuliert

wird,

beeinflusst Imidacloprid die Aktivität des ZNS in Säugern praktisch nicht. Die

geringe Beeinflussung des Säugerorganismus durch Imidacloprid konnte auch in

sicherheitspharmakologischen Studien gezeigt werden, in

denen Kaninchen,

Mäusen und Ratten subletale Dosen systemisch verabreicht wurden.

Weitere

Studien

haben gezeigt,

dass

Imidacloprid neben seiner adultiziden

Flohwirksamkeit auch eine Wirksamkeit gegen Flohlarven in der Umgebung des

behandelten Tieres besitzt. Flohlarven in der Umgebung des Tieres werden

abgetötet, wenn sie mit einem behandelten Tier in Kontakt kommen.

Angaben zur Pharmakokinetik:

Advantage ist zur kutanen Anwendung vorgesehen. Nach topischer Applikation

verteilt sich die Lösung rasch über die Körperoberfläche des Hundes. Studien

zur akuten dermalen Toxizität in der Ratte sowie Verträglichkeitsstudien mit

Überdosierung und Serumkinetikstudien am Hund haben gezeigt, dass die nur

kurzzeitig auftretende systemische Resorption sehr gering und für die klinische

Wirksamkeit unbedeutend ist. Dies konnte weiterhin durch eine Studie bestätigt

werden, in der Flöhe nach der Aufnahme von Blut von vorher behandelten

Tieren nicht abgetötet wurden, sobald Haut und Fell der Tiere gründlich vom

Wirkstoff gereinigt worden waren.

CAS-Nr. 138261-41-3

6

Pharmazeutische Angaben:

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Butylhydroxytoluol (E 321)

Benzylalkohol

Propylencarbonat

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

Dauer der Haltbarkeit:

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre

Besondere Lagerungshinweise:

Für

dieses

Tierarzneimittel

sind

keine

besonderen

Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.

Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Packungsgröße:

4,0 ml Lösung pro Pipette

Durchdrückpackung mit 1, 2, 3, 4 oder 6 Einzeldosis-Pipetten

Behältnis: Pipetten aus weißem Polypropylen mit Kappen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für

Entsorgung

nicht

verwendeter

Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

7.

Zulassungsinhaber:

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Deutschland

8.

Zulassungsnummer(n):

Z.Nr.: 8-00381

9.

Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

Datum der Erstzulassung: 22.03.1999

Datum der letzten Verlängerung: 04.12.2006

10.

Stand der Information:

Mai 2020

11.

Verbot des Verkaufs, der Abgabe und / oder der Anwendung:

Nicht zutreffend.

12.

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht:

Rezeptfrei, Abgabe: Apotheken, Drogerien, Zoofachhandel oder landwirtschaft

liche Genossenschaften (gemäß § 59 Abs. 7a AMG).

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