Adhoc Robugen-0,5% HC Soft-Creme

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Hydrocortison
Verfügbar ab:
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N.
ATC-Code:
D07AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
hydrocortisone
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Hydrocortison 0.5g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
75519.00.00

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen

Wirkstoff: Hydrocortison

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme ist für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6.

Lebensjahr bis zu Packungsgrößen von 30 g apothekenpflichtig

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme beachten?

Wie ist Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme und wofür wird es angewendet?

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen

und allergischen Hauterkrankungen.

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme wird angewendet bei entzündlichen und allergischen

Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach

wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

beachten?

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei Windpocken und Impfreaktionen,

bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen,

bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze, diese muss gesondert behandelt

werden,

bestimmten, mit Rötung und/oder Knötchenbildung einhergehenden Hautentzündungen im

Bereich des Mundes (periorale Dermatitis) bzw. des Gesichtes (Rosacea),

bei Akne vulgaris,

bei Steroidakne,

auf offenen Wunden,

während des ersten Drittels der Schwangerschaft.

Außerdem darf Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme nicht am oder im Auge angewendet werden!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Muni 0,5 % HC anwenden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung behandelt werden.

Anwendung von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft

Während des ersten Drittels der Schwangerschaft darf Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme nicht

angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-

Creme nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet

werden. Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind

während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit

Der in Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei

einer großflächigen oder längerfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings

mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme enthält Propylenglycol

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3.

Wie ist Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme anzuwenden?

Wenden Sie Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz

sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme wird zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten Stellen

aufgetragen und schonend eingerieben. Nach eingetretener Besserung braucht Adhoc Robugen-0,5 %

HC Soft-Creme meist nur 1mal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag angewendet werden. Auch nach

Abklingen des Krankheitsbildes sollte Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme noch einige Tage

angewendet werden, um ein Wiederaufflammen der Erkrankung zu vermeiden.

Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme nicht

ins Auge gelangt.

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme ist zur kurzzeitigen Anwendung auf der Haut (max. 2

Wochen) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Eine Behandlungsdauer über zwei

Wochen darf nur mit ärztlicher Kontrolle stattfinden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme angewendet haben,

als Sie sollten:

Bisher sind keine Vergiftungserscheinungen von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme bekannt. Bei

einer Überdosierung können u.U. Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sollten Sie Nebenwirkungen

bei sich beobachten, die Sie erheblich beeinträchtigen oder die nicht in dieser Gebrauchsinformation

enthalten sind, dann wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, damit er unverzüglich die

erforderlichen Maßnahmen ergreifen kann.

Wenn Sie die Anwendung von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme vergessen haben:

Falls Sie einmal Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme in zu geringer Menge angewendet haben oder

eine Anwendung vergessen haben, sollten Sie beim nächsten Mal die Behandlung wie gewohnt

fortführen und die Creme nicht häufiger oder dicker auftragen.

Wenn Sie die Anwendung von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme abbrechen

Um eine erfolgreiche Behandlung mit Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme zu erzielen, sollten Sie

die Anwendung ausreichend lange durchführen. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt, falls Sie die

Behandlung vorzeitig abbrechen wollen.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme Nebenwirkungen haben.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Brennen, Jucken, Spannungsgefühl bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der

sonstigen Inhaltsstoffe oder eine allergische Kontaktdermatitis.

Bei vom Arzt verordneter länger dauernder Anwendung (mehr als 2 Wochen) ist darauf zu achten ob

folgende Nebenwirkungen auftreten:

Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien),

winzige Blutungen (Teleangiektasien),

Hautstreifen durch Schädigung der elastischen Fasern (Striae),

akneähnliche Erscheinungen (Steroidakne),

Veränderung der Hautpigmentierung,

verstärkter Haarwuchs (Hypertrichose),

bestimmte, mit Rötung und/oder Knötchenbildung einhergehenden Hautentzündungen im Bereich

des Mundes (periorale Dermatitis).

Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verschwommenes

Sehen

Bei längerfristiger und großflächiger Anwendung unter Okklusivverbänden (dicht abschließende und

abdeckende Verbände) sind wegen möglicher Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf eventuell

auftretende systemische Steroidwirkungen zu beachten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30° C lagern!

Nach Anbruch ist Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme bis zum aufgedruckten Verfalldatum

haltbar!

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme enthält

Der Wirkstoff ist Hydrocortison.

1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison.

Die sonstigen Bestandteile sind Stearinsäure (Ph. Eur.), Propylenglycol, Sorbitanstearat, Polysorbat

60, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Hartfett, Gereinigtes Wasser.

Wie Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme ist eine weiße Creme und in Packungen mit 5g, 15g und 30g

Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Robugen GmbH

Pharmazeutische Fabrik

Alleenstraße 22-24

73730 Esslingen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2017

Hinweise für den Patienten

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme ist eine ergiebige Creme, die Reizzustände und Entzündungen

der Haut lindert. Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme ist für Patienten geeignet, die auf eine

Anwendung mit einem milden cortisonhaltigen Präparat ansprechen. Es kann dann bei allergischen

Hauterkrankungen wie z. B. Kontaktdermatitis (allergische Reaktion in Folge eines Hautkontaktes u.

a. mit Nickel oder Putzmittel) und entzündlichen Hautreaktionen z. B. durch Sonnenexposition oder

Kälte sowie bei Juckreiz (Pruritus) angewendet werden.

Vielfach stehen Patienten der Anwendung von Corticoiden skeptisch gegenüber. Sicherlich ist es in

erster Linie die Angst vor Nebenwirkungen, die die Skepsis verursacht. Wann treten derartige

Nebenwirkungen auf? In der Regel nur dann, wenn stark wirksame Corticoide über zu lange

Zeiträume verwendet werden.

Der in Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme enthaltene Wirkstoff Hydrocortison nimmt unter den

cortisonhaltigen Präparaten (Corticoiden) eine Sonderstellung ein. Er ist im menschlichen Organismus

bereits vorhanden. Hydrocortison ist ein körpereigenes Hormon und kein körperfremder Stoff.

Mit Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme haben Sie ein in vielen Fällen hervorragend wirksames

Corticoid erhalten. Aus diesem Grund kann das Präparat auch bei besonders empfindlichen Patienten

verwendet werden.

Fachinformation

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Adhoc Robugen-0,5% HC Soft-Creme

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 g Creme enthält:

5 mg Hydrocortison

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Creme

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer

Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen

Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).

4.2 Dosierung und Art der Anwendung

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

soll 2-3mal täglich dünn auf die befallenen

Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden. Nach eingetretener Besserung

braucht Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme meist nur einmal täglich oder jeden zweiten

oder dritten Tag angewendet werden bzw. nach zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne

Anwendung von Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme vor einer erneuten Anwendung

erfolgen.

Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel beendet werden,

dies soll aber wegen des "Rebound"-Phänomens nicht abrupt erfolgen.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Adhoc Robugen-0,5 % HC

Soft-Creme

soll nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation verwendet werden.

Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

nicht ins Auge gelangt.

4.3 Gegenanzeigen

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit

gegen einen der Inhaltsstoffe, bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen,

Vakzinationsreaktionen, Rosacea, perioraler Dermatitis, Akne vulgaris, Steroidakne und auf

offenen Wunden. Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss

diese gesondert behandelt werden.

Außerdem darf Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

nicht am oder im Auge angewendet

werden!

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Sehstörung

Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen

auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen

Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur

Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem

Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie

(CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet

wurden.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

darf bei Säuglingen und Kindern bis zum vollendeten

6. Lebensjahr nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Sind bisher nicht beobachtet worden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Adhoc Robugen-0,5 % HC

Soft-Creme

bei Schwangeren vor.

Tierexperimentelle Studien mit Hydrocortison haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt

(siehe 5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit – Reproduktionstoxizität). Adhoc Robugen-0,5 %

HC Soft-Creme darf deshalb im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht verwendet werden.

In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

nur nach

sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Insbesondere eine großflächige

oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu

vermeiden.

Hydrocortison geht in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen

Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten

Hautpartien ist zu vermeiden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Brennen, Jucken, Spannungsgefühl bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen

der sonstigen Inhaltsstoffe, allergische Kontaktdermatitis.

Bei länger dauernder Anwendung (mehr als 2 Wochen) besteht bei allen Corticosteroiden das

Risiko lokaler Hautveränderungen wie Atrophien, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne,

Veränderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichose oder periorale Dermatitis. Bei

längerfristiger und großflächiger Anwendung unter Okklusivverbänden sind wegen möglicher

Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf eventuell auftretende systemische

Steroidwirkungen zu beachten.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden

Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen sind mit Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

nicht bekannt geworden und

auch nicht zu erwarten.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatika, Nebennierenrindenhormone/nicht halogenierte

Glucocorticoide, ATC-Code: D07AA02

Hydrocortison ist ein nicht halogeniertes Corticosteroid, welches nach lokaler Anwendung

entzündliche und allergische Hauterscheinungen beseitigt und subjektive Beschwerden wie

Juckreiz, Brennen und Schmerzen rasch lindert. Im Vordergrund steht bei Hydrocortison die

antiphlogistische Wirkung, im Gegensatz zu den fluorierten Corticosteroiden, die daneben

eine Hemmung der Epidermopoese und der Bindegewebsproliferation und damit in stärkerem

Maße die Möglichkeit einer lokalen Hautschädigung aufweisen.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Im Vasokonstriktionstest zeigte Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

eine zum

Referenzpräparat äquivalente lokale Bioverfügbarkeit. Abweichungen vom üblichen

Penetrations- und Resorptionsverhalten des lokal applizierten Wirkstoffes Hydrocortison sind

deshalb nicht zu erwarten.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Akute Toxizität

Basierend auf den konventionellen Studien zum akuten toxischen Potential von Hydrocortison

lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren von Adhoc Robugen-0,5 % HC

Soft-Creme für den Menschen erkennen.

Subchronische / chronische Toxizität

Untersuchungen zur chronischen und subchronischen Toxizität mit Hydrocortison zeigten bei

oraler und dermaler Applikation dosisabhängige Symptome einer

Glucocorticoidüberdosierung (z.B. erhöhte Serumglukose- und Cholesterinwerte, Abnahme

der Lymphozyten im peripheren Blut, Knochenmarksdepression, atrophische Veränderungen

in Milz, Thymus und Nebennieren, sowie verminderte Körpergewichtszunahmen).

Reproduktionstoxizität

Hydrocortison zeigte in Tierversuchen teratogene Wirkungen (z.B. Gaumenspalten,

Skelettanomalien, sowie intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität).

Untersuchungen zur peri- und postnatalen Toxizität sowie zur Fertilität wurden nicht

durchgeführt.

Mutagenität und Kanzerogenität

Vorliegende Untersuchungsbefunde für Glucocorticoide ergeben keine Hinweise auf klinisch

relevante, genotoxische Eigenschaften.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Stearinsäure (Ph. Eur.), Propylenglycol, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Octyldodecanol (Ph.

Eur.), Hartfett, Gereinigtes Wasser

6.2 Inkompatibilitäten

Inkompatibilitäten sind bisher nicht beobachtet worden.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Nach Anbruch bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar!

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 30° C lagern!

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Behältnis:

Aluminiumtuben mit Membran und Innenschutzlackierung (Epoxy-Phenolharz-Kombination)

mit weißer Kunststoffschraubkappe aus PE und Dichtring aus grauer Copolymer-Dispersion

Äußere Umhüllung:

Faltschachtel mit Packungsbeilage

Packungsgröße:

Apothekenpflichtig:

Tube mit 5 g, 15 g und 30 g

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur

Handhabung

Keine besonderen Anforderungen

7.

INHABER DER ZULASSUNG

Robugen GmbH

Pharmazeutische Fabrik

Alleenstr. 22-24

73730 Esslingen

8.

ZULASSUNGSNUMMER

75519.00.00

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

04.06.2009 / 23.03.2017

10.

STAND DER INFORMATION

August 2017

VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT

Apothekenpflichtig:

Für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen