Land: Europäische Union
Sprache: Dänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
humant insulin
Novo Nordisk A/S
A10AB01
human insulin (rDNA)
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus.
Revision: 17
autoriseret
2002-10-07
46 B. INDLÆGSSEDDEL 47 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ACTRAPID 40 IE/ML (INTERNATIONALE ENHEDER/ML) INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS humant insulin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Actrapid er et humant insulin med en hurtigtvirkende effekt. Actrapid anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus). Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet. Behandling med Actrapid kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din diabetes. Actrapid begynder at nedsætte blodsukkeret ca. ½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 8 timer. Actrapid gives ofte i kombination med insulin med middellang virkningstid eller langtidsvirkende insulin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACTRAPID TAG IKKE ACTRAPID ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Actrapid, se under punkt 6. ► Hvis du har mistanke om begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker), se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4. ► I insulininfusionspumper. ► Hvis beskyttelseshætten er løs eller mangler. Hvert hætteglas har en beskyttende, brudsikker plastik-beskyttelseshætte. Hvis den ikke er i perfekt stand, når du får hætteglasset, skal du returnere hætteglasset til apoteket. ► Hvis insu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Actrapid 40 internationale enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas. Actrapid 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas. Actrapid Penfill 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. Actrapid InnoLet 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. Actrapid FlexPen 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml, svarende til 400 internationale enheder. 1 ml injektionsvæske indeholder 40 internationale enheder humant insulin* (svarende til 1,4 mg). Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml) 1 hætteglas indeholder 10 ml, svarende til 1000 internationale enheder. 1 ml injektionsvæske indeholder 100 internationale enheder humant insulin* (svarende til 3,5 mg). Actrapid Penfill 1 cylinderampul indeholder 3 ml, svarende til 300 internationale enheder. 1 ml injektionsvæske indeholder 100 internationale enheder humant insulin* (svarende til 3,5 mg). Actrapid InnoLet/FlexPen 1 fyldt pen indeholder 3 ml, svarende til 300 internationale enheder. 1 ml injektionsvæske indeholder 100 internationale enheder humant insulin* (svarende til 3,5 mg). *Humant insulin er fremstillet i _Saccharomyces cerevisiae _ ved rekombinant DNA-teknologi. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Actrapid indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Actrapid er stort set natriumfrit. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar, farveløs og vandig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Actrapid er indiceret til behandling af diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING 3 Styrken af humant insulin angives i internationale enheder. Dosering af Actrapid er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens beh Lesen Sie das vollständige Dokument