Acetatmischung Pulver

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Aluminium-diacetat-hydroxid, Aluminium-kalium-bis(sulfat)
Verfügbar ab:
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
INN (Internationale Bezeichnung):
Aluminum diacetate hydroxide, aluminum potassium bis(sulfate)
Darreichungsform:
Pulver
Zusammensetzung:
Aluminium-diacetat-hydroxid 24.3mg; Aluminium-kalium-bis(sulfat) 42.9mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6326291.00.00

Gebrauchsinformation

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des

Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

2. ACETATMISCHUNG

Pulver zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen,

Hunde und Katzen

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile:

1 g Pulver enthält:

Wirkstoffe: Aluminium-diacetat-hydroxid 24,3 mg, Aluminiumkalium-bis(sulfat) 42,9

Sonstige Bestandteile: Roter Ton, Kieselerde, Siliciumdioxid-Hydrat.

4. Darreichungsform: Pulver

Feines, schwach rosafarbenes Pulver

5. Packungsgrößen:

1 kg, 800 g, 5 kg

6. Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei

aseptischen, akuten oder subakuten Haut- und Gelenksentzündungen, Distorsionen,

Kontusionen, Ödemen, Abszessen.

7. Gegenanzeigen: Keine bekannt.

8. Nebenwirkungen: Keine bekannt.

Falls Sie eine Nebenwirkung, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das

Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

9. Zieltierarten: Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen.

10. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut.

Pulver mit Wasser zu einem Brei anrühren und mit der Hand auf die erkrankten

Körperstellen streichen, nicht einreiben. Der so entstandene Umschlag trocknet und

bleibt an der Haut haften. Nach 10–12 Stunden wird der angetrocknete Umschlag mit

lauwarmem Wasser abgewaschen oder abgeduscht und erforderlichenfalls erneuert.

11. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Keine bekannt.

12. Wartezeit:

Pferd, Rind, Schaf, Ziege: essbare Gewebe: 0 Tage, Milch: 0 Tage.

Schwein: essbare Gewebe: 0 Tage.

13. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels: Nicht über 25 °C

lagern!

Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr anwenden.

14. Besondere Warnhinweise: Keine

Besondere Warnhinweise für die Zieltierarten:

Keine bekannt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine bekannt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine bekannt.

15. Entsorgungshinweis

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen,

dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel

dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. der Kanalisation entsorgt werden.

16. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:

17. Weitere Angaben:

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

18. Für Tiere.

19. Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

20. Verwendbar bis:

21. Zul. Nr.: 6326291.00.00

22. Ch.-B.:

Fachinformation

in

Form

der

Zusammenfassung

der

Merkmale

des

Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1.

Bezeichnung des Tierarzneimittels:

ACETATMISCHUNG

Pulver zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe,

Ziegen, Hunde und Katzen

2.

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Wirkstoff(e):

1 g Pulver enthält: Wirkstoffe: Aluminium-diacetat-hydroxid 24,3 mg,

Aluminiumkalium-bis(sulfat) 42,9 mg.

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter

Abschnitt 6.1

3.

Darreichungsform:

Pulver zur Anwendung auf der Haut

feines, schwachrosa Pulver

4.

Klinische Angaben:

4.1

Zieltierart(en):

Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen

4.2

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei aseptischen,

akuten oder subakuten Haut- und Gelenksentzündungen, Distorsionen,

Kontusionen, Ödemen, Abszessen.

4.3

Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

4.4

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben

4.5

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine Angaben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine Angaben.

4.6

Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Auftreten

Nebenwirkungen

nach

Anwendung

Acetatmischung

sollte

Bundesamt

für

Verbraucherschutz

Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem

pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail

(uaw@bvl.bund.de)

angefordert

werden.

Für

Tierärzte

besteht

Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-

Seite http://vet-uaw.de).

4.7

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Keine Angaben

4.8

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel

-

wirkungen:

Keine bekannt

4.9

Dosierung und Art der Anwendung:

Pulver mit Wasser zu einem Brei anrühren und mit der Hand auf die

erkrankten Körperstellen streichen, nicht einreiben. Der so entstandene

Umschlag trocknet und bleibt an der Haut haften. Nach 10–12 Stunden wird

der angetrocknete Umschlag mit lauwarmem Wasser abgewaschen oder

abgeduscht und erforderlichenfalls erneuert.

4.10

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls

erforderlich:

Keine Angaben.

4.11

Wartezeit(en):

Pferd, Rind, Schaf, Ziege:

Essbare Gewebe: 0 Tage,

Milch: 0 Tage.

Schwein: essbare Gewebe: 0 Tage.

5.

Pharmakologische Eigenschaften

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften:

Keine Angaben

5.2

Angaben zur Pharmakokinetik:

Antiphlogistisch

6.

Pharmazeutische Angaben

6.1

Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Weißer Ton

Talkum

Roter Ton

Kieselerde

Siliciumdioxid-Hydrat.

6.2

Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

6.3

Dauer der Haltbarkeit:

3 Jahre

6.4

Besondere Lagerungshinweise:

Nicht über 25°C aufbewahren.

6.5

Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

Originalpackung mit 500 g: Folienbeutel (OPP, PE; Aluminium)

Originalpackung mit 800 g: Pappwickeldose (Papier, Aluminium, LD-PE,

Weißblech)

Originalpackung mit 5 kg: Beutel (LD-PE)

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter

Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-

sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll

ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle

erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

7.

Zulassungsinhaber:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG,

Siemensstraße 14, 30827 Garbsen

8.

Zulassungsnummer:

6326291.00.00

9.

Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

08.10.2001

10.

Stand der Information

11.

Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12.

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

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