ACERYCAL 5/10 mg/mg Tablets

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

PERINDOPRIL ARGININE AMLODIPINE

Verfügbar ab:

Imbat Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

PERINDOPRIL ARGININE AMLODIPINE

Dosierung:

5/10 mg/mg

Darreichungsform:

Tablets

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Authorised

Berechtigungsdatum:

0000-00-00

Gebrauchsinformation

Page 1 of 2 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ACERYCAL
®
 5MG/10MG TABLETS 
perindopril arginine / amlodipine 

Your medicine is available using the above names but will be referred 
to as ACERYCAL throughout this leaflet. 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING 
THIS MEDICINE. 
 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to 
others. It may harm them, even if their symptoms are the same as 
yours. 
 
If any of the side effects get serious, or if you notice any side 
effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or 
pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What ACERYCAL is and what it is used for 
2.  Before you take ACERYCAL 
3.  How to take ACERYCAL 
4.  Possible side effects 
5.  How to store ACERYCAL 
6.  Further information 

1. 
WHAT ACERYCAL IS AND WHAT IT IS USED 
FOR 

ACERYCAL is prescribed for treatment of high blood pressure 
(hypertension) and/or treatment of stable coronary artery disease (a 
condition where the blood supply to the heart is reduced or blocked). 
Patients already taking perindopril and amlodipine from separate 
tablets may instead receive one tablet of ACERYCAL which contains 
both ingredients. 

ACERYCAL is a combination of two active ingredients, perindopril and 
amlodipine. Perindopril is an ACE (angiotensin converting enzyme) 
inhibitor. Amlodipine is a calcium antagonist (which belongs to a class 
of medicines called dihydropyridines). Together they work to widen and 
relax the blood vessels so that blood passes through them more easily 
and makes it easier for your heart to maintain a good blo

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Acerycal 5mg/10mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 3.395mg perindopril equivalent to 5mg perindopril arginine and 13.870mg amlodipine besilate
equivalent to 10mg amlodipine
Excipient: lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
_Product imported from Poland:_
White, square-shaped tablet engraved with 5/10 on one face and
on the other face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Acerycal is indicated as substitution therapy for treatment of essential hypertension and/or stable coronary artery
disease, in patients already controlled with perindopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral route.
One tablet per day as a single dose, preferably to be taken in the morning and before a meal.
The fixed dose combination is not suitable for initial therapy.
If a change of posology is required, the dose of Acerycal could be modified or individual titration with free
combination may be considered.
_Special populations_
_Patients with renal impairment and elderly (see sections 4.4 and 5.2)_
Elimination of perindoprilat is decreased in the elderly and in patients with renal failure. Therefore, the usual medical
follow-up will include frequent monitoring of creatinine and potassium.
Acerycal can be administered in patients with Clcr
60ml/min, and is not suitable for patients with Clcr < 60ml/min. In
these patients, an individual dose titration with the monocomponents is recommended.
Amlodipine used at similar doses in elderly or younger patients is equally well tolerated. Normal dosage regimens are
recommended in the elderly, but increase of the dosage should take