Zofran 4 mg/2 mL Infusionskonzentrat/Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

ondansetronum

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

ondansetronum

Lægemiddelform:

Infusionskonzentrat/Injektionslösung

Sammensætning:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 3.6 mg/ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiemetikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1991-08-14

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Zofran®/- Zydis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Filmtabletten/Sirup/Infusionskonzentrat/Injektionslösung:
Ondansetronum (ut Ondansetroni
hydrochloridum dihydricum).
Zydis Lingualtabletten (Lyophilisat): Ondansetronum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
Zydis Lingualtabletten: Aromatica, Aspartamum (E 951), Conserv.:
Propylis parahydroxybenzoas
natricus (E 217), Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219),
Excipiens pro compresso.
Sirup: Aromatica, Sorbitolum (35.7 kJ/8,4 kcal pro 5 mL), Conserv.:
Natrii benzoas (E 211), Excip.
ad solutionem.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii
citras, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg.
Zydis Lingualtabletten zu 4 mg und 8 mg.
Sirup zu 4 mg/5 mL.
Parenterale Lösung zu 2 mg/mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Monate, welche
durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden.
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch
Strahlentherapie
hervorgerufen wird.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Erwachsenen und bei
Kindern über 1 Monat.
Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig
wahrscheinlich ist, wird, wie
bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht
empfohlen. Wenn postoperative
Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe
von Zofran auch dann
empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und/oder
Erbrechen niedrig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid,
Doxorubicin, Carboplatin)
und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen:
Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg
parenteral als Infusion (über
mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor
Therapiebeg