Ziqamil vet 2.5 mg / 25 mg tabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Praziquantel, Milbemycin oxime

Tilgængelig fra:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

Praziquantel, Milbemycin oxime

Dosering:

2.5 mg / 25 mg

Lægemiddelform:

tabletti

Enheder i pakken:

Ei kaupan: 4, 48

Recept type:

Ei kaupan: 4, 48

Produkt oversigt:

Entiset kauppanimet: MILBACTOR

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2016-01-21

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE
ZIQAMIL VET 2,5 MG/25 MG TABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE,
JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG
ZIQAMIL VET 12,5 MG/125 MG TABLETIT KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT
VÄHINTÄÄN 5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja
koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg
Ziqamil vet 12,5 mg/125 mg tabletit koirille, jotka painavat
vähintään 5 kg
milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
TABLETIT PIENILLE KOIRILLE
JA KOIRANPENNUILLE
TABLETIT KOIRILLE
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125 mg
Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille: Kellertävänvalkoisia,
ruskeatäplikkäitä, soikeita,
kaksoiskuperia tabletteja, joissa on jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi puolittaa.
Tabletit koirille: Kellertävänvalkoisia, ruskeatäplikkäitä,
pyöreitä, hieman kaksoiskuperia tabletteja.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
2
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(tartunnan voimakkuuden alentaminen)_ _
_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman tartunnan
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa ”Annostus,
antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja
koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
Pratsikvanteeli
25,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Kellertävänvalkoinen, ruskeatäplikäs, soikea kaksoiskupera
tabletti, jossa on jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira (pienet koirat ja koiranpennut).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirilla: seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja
antotapa).
2
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
Annostus ja antotapa).
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on aiheellinen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille ja/tai alle 0,5 kg
painaville koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta ”Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet”.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loiset voivat tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän
sisäloislääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään toistuvasti ja usein.
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa
asuvat kotieläimet. Tehokkaan
loislääkintäohjelman kehittämiseksi tulee ottaa