Woda do wstrzykiwań Fresenius - Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Aqua pro injectione

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

INN (International Name):

Aqua ad iniectabilia

Dosering:

-

Lægemiddelform:

Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030995; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031008; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031039; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031046; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml z płaskim owalnym dnem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649945; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml z płaskim owalnym dnem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990649952; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033539; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033546; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515744; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515775; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515782; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515829; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515836; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515805; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515751; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515812; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515799; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515768

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS_ _
ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA LEKÓW PARENTERALNYCH
_Aqua ad iniectabilia _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku WODA DO WSTRZYKIWAŃ
FRESENIUS
3.
Jak stosować lek WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS jest jałowym płynem, wolnym od
pirogenów (substancji
wywołujących gorączkę). Lek jest przeznaczony do sporządzania
roztworów do podawania dożylnego.
Stosuje się go także do rozcieńczania gotowych koncentratów
elektrolitowych. Może być podawany
dożylnie jedynie po dodaniu substancji czynnych.
Wskazania do stosowania:

rozpuszczalnik do sporządzania roztworów do podawania pozajelitowego
(parenteralnego);

rozcieńczalnik do gotowych koncentratów elektrolitowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WODA DO WSTRZYKIWAŃ
FRESENIUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS
Przed podaniem tego leku należy uwzględnić przeciwwskazania
dotycząc

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS, rozpuszczalnik do sporządzania leków
parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Woda do wstrzykiwań
_(Aqua ad iniectabilia)_
, odpowiednio - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Zakres pH: 5,0 do 7,0.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Rozpuszczalnik do sporządzania roztworów do podawania
parenteralnego.

Rozcieńczalnik do gotowych koncentratów elektrolitowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zależy od rodzaju, stężenia, objętości i drogi podania
rozpuszczanego lub rozcieńczanego produktu
leczniczego.
Podawać zgodnie z zaleceniami dotyczącymi rozpuszczanego lub
rozcieńczanego produktu leczniczego.
Objętość płynów podawanych dorosłym pacjentom może być jedynie
w szczególnych przypadkach większa
od 2500 - 3000 ml/dobę.
Sposób podawania
Produkt leczniczy WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS może być podawany
dożylnie jedynie po
dodaniu substancji czynnych. Sposób podawania zależy od rodzaju i
stężenia podawanego produktu
leczniczego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Przed podaniem produktu leczniczego WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS
należy uwzględnić
przeciwwskazania dotyczące substancji rozpuszczanej lub
rozcieńczanej podawanej pacjentowi.
Nie należy stosować tego produktu leczniczego w następujących
przypadkach:

nadwrażliwość na otrzymywaną substancję rozpuszczaną lub
rozcieńczaną w produkcie leczniczym
WODA DO WSTRZYKIWAŃ FRESENIUS,

przewodnienie (hiperwolemia),

niewyrównana niewydolność układu krążenia,

obrzęk płuc,

obrzęk mózgu,

zaburzenia czynności nerek (oliguria, anuria).
IB_B.II.e.5.a), IB nr B.II.e.5.z)
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Konieczne jest kontrolowanie parametrów krwi, równowagi
kwasowo-zasadowej oraz bil