Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Mänskliga koagulationsfaktorer VIII, mänskliga von willebrand faktor
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Von Willebrands sjukdom (VWD)Profylax och behandling av blödning eller kirurgisk blödning hos patienter med VWD, när desmopressin (DDAVP) som ensam behandling är ineffektiva eller kontraindicerat. Hemofili A (medfödd faktor VIII-brist)Profylax och behandling av blödning hos patienter med hemofili A.
Revision: 15
auktoriserad
2013-08-12
41 B. BIPACKSEDEL 42 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VONCENTO 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ML VÄTSKA) PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONS- /INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING VONCENTO 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ML VÄTSKA) PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONS /INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING VONCENTO 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ML VÄTSKA) PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONS /INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING VONCENTO 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ML VÄTSKA) PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONS /INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Voncento är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Voncento 3. Hur du använder Voncento 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voncento ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VONCENTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Produkten är tillverkad av human plasma (den flytande delen av blodet) och innehåller de aktiva substanserna human koagulationsfaktor VIII (FVIII) och human von Willebrandfaktor (VWF). Voncento används för alla åldersgrupper för att förebygga eller stoppa blödningar orsakade av bristen på VWF vid von Willebrands sjukdom (VWD) och bristen på FVIII vid hemofili A. Voncento används endast när behandling med ett annat läkemedel, desmopressin, inte är effektivt själv eller inte kan ges. VWF och FVIII Læs hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml vätska) pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml vätska) pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml vätska) pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml vätska) pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning En injektionsflaska pulver innehåller nominellt: - 250 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII). - 600 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF). Efter rekonstituering med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 50 IE/ml av FVIII och 120 IE/ml av VWF. Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning En injektionsflaska pulver innehåller nominellt: - 500 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII). - 1200 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF). Efter rekonstituering med 10 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 50 IE/ml av FVIII och 120 IE/ml av VWF. Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning En injektionsflaska pulver innehåller nominellt: - 500 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII). - 1200 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF). Efter rekonstituering med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml av FVIII och 240 IE/ml av VWF. Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning En injektionsflaska pulver innehåller nominellt: - 1000 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII), - 2400 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF), Efter rekonstituering med 10 ml vätska innehåller lösningen 100 IE/ml av FVIII och 240 IE/ml av VWF. ______________ Læs hele dokumentet