VISIPAQUE 320 mg d'I/mL, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

iode 32

Tilgængelig fra:

GE HEALTHCARE SAS

ATC-kode:

V08AB09(V=Divers)

INN (International Name):

iode 32

Dosering:

32,000 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 100 ml > iode 32,000 g sous forme de : iodixanol 65,200 g

Indgivelsesvej:

intra-artérielle;intrathécale;intraveineuse;orale;rectale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Produit de contraste iodé

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit de contraste iodé - V08AB09 (V = Divers)Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique. .

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1995-02-08

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable
Iodixanol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Produit de contraste iodé
- V08AB09 (V = Divers)
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes). Il vous a été
prescrit en vue d'un examen radiologique. .
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VISIPAQUE 320
mg d’I/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable :
·
si vous êtes allergique au Visipaque 320 mg I/mL ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iodixanol.........................................................................................................................
652,00 mg
Quantité correspondant à iode
................................................................................................320,00
mg
Pour 1 mL de solution.
Osmolalité à 37°C : 290 mOsm/Kg H2O
Viscosité à 20°C : 25,4 mPa.s, à 37°C : 11,4 m Pa.s
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
·
angiographie cardiaque,
·
artériographie périphérique, cérébrale,
·
urographie,
·
tomodensitométrie,
·
myélographie lombaire, thoracique et cervicale,
·
examen du tractus gastro-intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen et la technique utilisée
et selon le poids, le débit cardiaque et
l'état général du patient.
Le produit peut être utilisé en administration intra-artérielle,
intraveineuse, intrathécale et intracavitaire
ou par voie orale ou rectale. La posologie moyenne recommandée est
Indication/examen
Volume
Administration intra-artérielle
Artériographie
·
cérébrale sélective
5-10 mL par inj.
·
aortographie
40-60 mL par inj.
·
périphérique
30-60 mL par inj.
Angiocardiographie
_Adulte_
·
Injection dans le ventricule gauche ou la racine de l'aorte
30-60 mL par inj.
Indication/examen
Volume
·
Coronarographie sélective
4-8 mL par inj.
_Enfant :_
Dépend de l'âge, du poids et de la pathologie (la dose
maximale recommandée est de 10 mL/kg)
Administration intraveineuse
Urographie
_Adulte :_
40/80 mL
(1)
_Enfant : < 7 kg_
2-4 mL/Kg
> 7 kg
2-3 mL/Kg
Dépend de l'âge, du poids et de la pathologie (max. 50
mL)
Phlébographie
50-1