Vetmulin 100.0 mg/g Granule

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Tiamulin

Tilgængelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QJ01XQ

INN (International Name):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosering:

100.0mg/g

Lægemiddelform:

Granule

Terapeutisk gruppe:

prasata

Terapeutisk område:

Pleuromutilin

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9900281 - 1 x 0.25 kg - sáček

Autorisation dato:

2011-03-29

Indlægsseddel

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
VETMULIN
 100 MG/G
PERORÁLNÍ GRANULE
Huvepharma NV
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VETMULIN 100 mg/g perorální granule pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETMULIN 100 mg/g perorální granule pro prasata
Tiamulini fumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každý gram obsahuje:
Tiamulini fumaras 100 mg (odpovídá 81 mg tiamulinum)
Nažloutlý granulát
4.
INDIKACE
Léčba dyzentérie prasat vyvolaná _Brachyspira hyodysenteriae._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo některou z pomocných
látek. Přípravek se nesmí podávat současně, resp. 7 dní před
až 7 dní po podání přípravků,
obsahujících ionofory, jako např. monensin, salinomycin nebo
narasin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po perorálním podání se může vzácně vyskytnout
přecitlivělost na tiamulin, která se
projevuje jako akutní dermatitida s kožním erytémem a intenzivním
svěděním. Po použití
tiamulinu se může vzácně vyskytnout erytém nebo mírný edém
kůže. Nežádoucí účinky jsou
obvykle mírné a přechodného rázu, ale ve velmi vzácných
případech mohou být závažné.
Vyskytnou-li se tyto typické vedlejší účinky, okamžitě zastavte
léčbu a omyjte zvířata a kotce
vodou. Postižená zvířata se obvykle rychle zotaví. Vhodná je
symptomatická léčba, např.
podání elektrolytů a protizánětlivá terapie.
Strana 1 z 5
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
VETMULIN
 100 MG/G
PERORÁLNÍ GRANULE
Huvepharma NV
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, která nejsou
uvedeny v této příbalov

Produktets egenskaber

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETMULIN 100 MG/G PERORÁLNÍ GRANULE PRO PRASATA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každý gram obsahuje: Tiamulini fumaras 100 mg (odpovídá 81 mg
tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek: viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální granule
Nažloutlý granulát
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE (S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT)
Léčba dyzentérie prasat vyvolaná _Brachyspira hyodysenteriae._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na účinnou
látku nebo některou z
pomocných látek.
Přípravek se nesmí podávat současně, resp. nejméně 7 dní
před až 7 dní po,
podání přípravků obsahujícími ionofory, jako např. monensin,
salinomycin nebo
narasin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Strana 1 z 9
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
U zvířat se sníženým
příjmem potravy provádějte parenterální léčbu s použitím
vhodného injekčního
přípravku.
Prostřednictvím zlepšování systému řízení chovu a řádným
prováděním čištění a
dezinfekce je třeba bránit dlouhodobému nebo opakovanému použití
přípravku_._
Strana 2 z 9
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek nepodávejte v tekutém krmivu.
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) ve
výskytu
rezistence bakterií vůči tiamulinu by mělo použití přípravku
vycházet z odběru
vzorků na bakteriologii a výsledků testování citlivosti a měla
by být brána v úvahu
oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku odlišně od pokynů uvedených v tomto souhrnu
údajů o přípravku
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči tiamulinu a
může snížit účinnost
léčby jinými pleuromutiliny vzhledem k možnosti zkřížené
rezistence.
Nedosta