VERNEG 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
24-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-04-2024

Aktiv bestanddel:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Tilgængelig fra:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. (0000000740) ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ, 11853

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Dosering:

40MG/VIAL

Lægemiddelform:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensætning:

INEOF00942 PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 42.300000 MG

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutisk område:

PANTOPRAZOLE

Produkt oversigt:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802812701018 01 BTx1 VIAL 1.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 4.22; Συσκευασίες: 2802812701025 02 BTx5 VIALS 5.00 ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Indlægsseddel

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
VERNEG
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial
Pantoprazole (as sodium sesquihydrate) 40 mg/vial
1.1.   ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ:  
VERNEG, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg/φιαλίδιο  
1.2. 
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία : Pantoprazole sodium που αντιστοιχεί σε pantoprazole.
Έκδοχα: Mannitol
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
 Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
  Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,300 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg.
1.5.            ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
 Η κόνις VERNEG i.v. έχει άσπρο χρώμα και περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
 Διατίθεται σε συσκευασίες του 1 και 5 φιαλιδίων.
1.6. 
             ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
1.7. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
VERISFIELD (UK) LTD
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LABORATORY REIG JOFRE S.A
RAFARM AEB
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1               ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το VERNEG i.v. περιέχει pantoprazole ως δραστική ουσία. Η pantoprazole αναστέλλει τη έκκριση 
υδροχλωρικού   οξέος   στο   στομάχι   και   ανήκει   στην   κατηγορία   των   φαρμάκων   που 
χαρακτηρίζονται αναστολείς της 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                VERNEG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VERNEG
Pantoprazole (as Sodium Sesquihydrate)
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 40mg/vial
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
VERNEG 
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Ένα   φιαλίδιο   περιέχει  pantoprazole  sodium  42,300  mg  που   αντιστοιχεί   σε 
pantoprazole 40 mg.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Η κόνις έχει άσπρο χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
-
Δωδεκαδακτυλικό έλκος.
-
Γαστρικό έλκος.
-
Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
-
Σύνδρομο
 Zollinger-Elisson 
και   άλλες   παθολογικές 
υπερεκκριτικές καταστάσεις. 
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ:
Η ενδοφλέβια χορήγηση του  VERNEG  i.v. συνίσταται μόνο αν η από του στόματος 
χορήγηση δεν είναι εφικτή. 
ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Δωδεκαδακτυλικό   έλκος,   γαστρικό   έλκος,   μέτρια   και   σοβαρή   οισοφαγίτιδα   από 
παλινδρόμηση 
Η συνιστώμενη δοσολογία για ενδοφλέβια χορήγηση, είναι ένα φιαλίδιο VERNEG i.v. 
(40 mg pantoprazole) την ημέρα.
Αντιμετώπιση   του   συνδρόμου  
 
 Zollinger
 
 -  
   Elisson
 
   και   άλλων   παθολογικών
 
  
υπε
                                
                                Læs hele dokumentet