Vancosan 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Vankomicīns

Tilgængelig fra:

MIP Pharma GmbH, Germany

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

Vancomycin

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Vancosan 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Vancosan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Vancomycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības izpausmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Vancosan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vancosan lietošanas
3.
Kā lietot Vancosan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vancosan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Vancosan un kādam nolūkam to lieto
Vankomicīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder antibakteriālo
līdzekļu glikopeptīdu grupai. Vankomicīns
iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa infekciju.
No vankomicīna pulvera tiek pagatavots infūziju šķīdums
Vankomicīnu lieto visām vecuma grupām, lai ārstētu šādas
nopietnas infekcijas:
-
ādas un zemādas audu infekcijas,
-
kaulu un locītavu infekcijas,
-
plaušu infekciju, ko sauc par pneimoniju,
-
sirds iekšējā apvalka infekciju (endokardītu), kā arī lai
novērstu endokardītu riska grupas
pacientiem,kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija,
-
asins infekciju, kas saistīta ar iepriekš uzskaitītajām
infekcijām.
2.
Kas Jums jāzina pirms Vancosan lietošanas
Nelietojiet Vancosan šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
Brīdinājum

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vancosan 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Vancosan 1000 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 500 mg vai 1 000 mg vankomicīna hidrohlorīda kas
atbilst 500 000 SV vai
1 000 000 SV vankomicīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Smalks pulveris, balts ar sārtu līdz brūnganu nokrāsu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Intravenoza lietošana
Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām šādu infekciju
ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (kĀMAI),
-
kaulu un locītavu infekcijas,
-
sadzīvē iegūta pneimonija (SIP),
-
hospitālī iegūta pneimonija (HIP), tostarp ar plaušu mākslīgo
elpināšanu saistīta pneimonija
(PMEP),
-
infekciozais endokardīts.
-
bakterēmija, kas radusies saistībā ar kaut ko no iepriekš
minētā, vai ja ir aizdomas, ka tā varētu
būt saistīta.
Vankomicīns ir indicēts visām vecumam grupām perioperatīvai
antibakteriālai profilaksei
pacientiem ar augstu bakteriālā endokardīta risku plašu
ķirurģisku procedūru gadījumā.
Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu pareizas lietošanas
vadlīnijas.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem
antibakteriāliem līdzekļiem.
Intravenoza lietošana
Sākuma devu nosaka atkarībā no ķermeņa masas. Turpmāk devas
pielāgošanu veic atkarībā no
koncentrācijas serumā, lai iegūtu terapeitisko mērķa
koncentrāciju. Nosakot turpmākās devas un
lietošanas intervālu, jāņem vērā nieru funkcija.
Pacienti no 12 gadu vecuma
Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 8 līdz
12 h (nepārsniedzot 2 g devā).
Smagi slimiem pacientiem var lietot piesātinošo devu 25-30 mg/ kg
ķermeņa masas, lai straujāk
iegūt