Valsartan "Actavis" 160 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALSARTAN

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering:

160 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Indlægsseddel

1/10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTAN ACTAVIS 40 MG, 80 MG OG 160 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALSARTAN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Valsartan Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med
at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan Actavis
3.
Sådan skal du tage Valsartan Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartan Actavis tilhører en gruppe medicin, der kaldes
angiotensin-II-hæmmere,
der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et
stof, som findes i
kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at
blodtrykket stiger.
Valsartan Actavis hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved
afslappes
blodkarrene, og blodtrykket falder.
Valsartan Actavis 40 mg filmovertrukne tabletter KAN BRUGES TIL TRE
FORSKELLIGE
TILSTANDE:
•
BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL 18
ÅR.
Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis
det ikke
behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og
nyrerne
beskadiges, hvilket kan resultere i en hjerneblødning, hjertesvigt
eller
nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at
sænke
blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen for at få disse
lidelser.
•
BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER, SOM FOR NYLIG HAR HAFT ET HJERTEANFALD
(

Produktets egenskaber

15. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25645
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan
En filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Valsartan "Actavis" 80 mg filmovertrukket tablet indeholder 42,22
mg
laktosemonohydrat og 0,252 mg lecithin (indeholder sojaolie)
Hver Valsartan "Actavis" 160 mg filmovertrukket tablet indeholder
84,44 mg
laktosemonohydrat og 0,504 mg lecithin (indeholder sojaolie)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Valsartan "Actavis" 80 mg tabletter: Lyserød, rund, bikonveks,
filmovertrukket tablet,
8 mm i diameter med delekærv på begge sider og præget med "V" på
den ene side.
Valsartan "Actavis" 160 mg tabletter: Gul, oval, bikonveks,
filmovertrukket tablet,
15 x 6,5 mm med delekærv på den ene side og præget med "V" på den
anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_Valsartan Actavis, filmovertrukne tabletter 40 mg, 80 mg og 160 mg_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
80 MG OG 160 MG:
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos
børn og unge i
aldersgruppen 6 til 18 år.
Nyligt myokardieinfarkt
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og 5.1).
Hjertesvigt
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens
når ACE-hæmmere
ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos
patienter, der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
80 MG OG 160 MG:
Hypertension
Den anbefalede startdosis af Valsartan "Actavis" er 80 mg én gang
dagli