VALAXAM 160 mg - 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
10-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-02-2023

Aktiv bestanddel:

VALSARTAN - AMLODIPINA

Tilgængelig fra:

G.S. PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (International Name):

VALSARTAN - AMLODIPINA

Dosering:

160 mg - 10 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

LABORATORIOS SAVAL, S.A. / CHILE

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-05-14

Produktets egenskaber

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
VALSARTAN - AMLODIPINO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de los receptores de
angiotensina II y
antagonistas de los canales del calcio.
CÓDIGO ATC: C09DB01. 3.1. FARMACODINAMIA
Valsartán - amlodipino es una asociación de dos compuestos
antihipertensivos con
mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en
pacientes con
hipertensión esencial: valsartán pertenece al grupo de antagonistas
de los receptores
de angiotensina II (ARA II) y amlodipino, al grupo de antagonistas del
calcio. La
asociación de estas sustancias presenta un efecto antihipertensivo
aditivo, reduciendo
la presión arterial en mayor grado que cada uno de los componentes
solo.
La asociación valsartán - amlodipino produce una reducción aditiva
de la presión
arterial dosis dependiente en todo su rango posológico. El efecto
antihipertensivo de
una sola dosis de la combinación persiste durante 24 horas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Valsartán
Después de la administración oral de valsartán solo, las
concentraciones plasmáticas
máximas se alcanzan a las 2 - 4 horas. La biodisponibilidad media
absoluta es del
23%. Los alimentos disminuyen la exposición (medida como AUC) a
valsartán en
aproximadamente
un
40%
y
la
concentración
plasmática
máxima
(C
max
)
en
aproximadamente un 50%, a pesar de que desde unas 8 h después de la
dosificación
las concentraciones plasmáticas de valsartán son similares para los
grupos que han
tomado alimentos y los que están en ayunas. No obstante, la
reducción del AUC no se
acompaña de una reducción clínicamente significativa del efecto
terapéutico, y por ello
valsartán puede administrarse tanto con o sin alimentos.
Amlodipino
Después de la administración oral de dosis terapéuticas de
amlodi
                                
                                Læs hele dokumentet