Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin, kombinace s jinými antibakteriálními
Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH
QJ51RD
Cefalexin, combinations with other antibacterials (Cefalexinum, Kanamycinum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Další beta-laktamová antibiotika, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9938435 - 1 x 10 aplikátor - -
2008-09-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ubrolexin intramamární suspenze pro dojnice v laktaci Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Německo VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Univet Ltd. Tullyvin Cootehill, Co. Cavan Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ubrolexin intramamární suspenze pro dojnice v laktaci Cefalexinum monohydricum/ Kanamycini sulfas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 10 g (12 ml) intramamární injektor obsahuje: Cefalexinum (ut monohydricum): 200 mg Kanamycinum (ut sulfas): 100 000 I.U. Našedlá olejová pasta. 4. INDIKACE Léčba klinických mastitid dojnic v laktaci způsobených bakteriemi citlivými na kombinaci cefalexinu a kanamycinu jako jsou _Staphylococcus aureus _(viz bod 15: Další informace), _Streptococcus _ _dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_ a _Escherichia coli_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefalexin a/nebo kanamycin. Nepoužívat u nelaktujícího skotu. Nepoužívat v případě známé rezistence na cefalexin a/nebo kanamycin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 1 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. Ošetřete infikovanou čtvrť dvakrát, s intervalem 24 hodin mezi jednotlivými dávkami. K léčbě jedné čtvrti použijte obsah jednoho injektoru (obsahujícího 200 mg cefalexin monohydrátu a 100 000 I.U. kanamycin monosulfátu) na čtvrť. Každý injektor je určen pouze pro jedno použití. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před aplikací přípravku Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ubrolexin intramamární suspenze pro dojnice v laktaci Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 10 g (12 ml) intramamární injektor obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Cefalexinum (ut monohydricum): 200 mg Kanamycinum (ut sulfas): 100 000 I.U. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORM Intramamární suspenze. Našedlá olejová pasta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických mastitid dojnic v laktaci způsobených bakteriemi citlivými na kombinaci cefalexinu a kanamycinu jako jsou _Staphylococcus aureus _(viz 5.1), _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus _ _uberis_ a _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic se známou přecitlivělostí na cefalexin a/nebo kanamycin. Nepoužívat u nelaktujícího skotu. Nepoužívat v případě známé rezistence na cefalexin a/nebo kanamycin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Doporučení pro bezpečné použití Přípravek je určen pouze k léčbě klinických mastitid. 1 Přípravek by měl být použit na základě testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Není-li to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovni regionu a farmy) epidemiologických informací o citlivosti cílových bakterií s ohledem na oficiální antibiotickou politiku. Nevhodné použití přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalexin a kanamycin a snížit účinnost léčby jinými cefalosporiny nebo aminoglykosidy v důsledku možné zkřížené rezistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Peniciliny a cefalosporiny mohou vyvolat hypersenzitivní (alergickou) reakci po injekci, vdech Læs hele dokumentet