Tylenterol

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Tylosinphosphat

Tilgængelig fra:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (International Name):

Tylosin phosphate

Lægemiddelform:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Sammensætning:

Tylosinphosphat (34202) 23 Milligramm

Indgivelsesvej:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Terapeutisk gruppe:

Schwein

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2005-04-29

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylenterol, 23 mg/g, Arzneimittel-Vormischung für Schweine (bis max.
30 kg Körpergewicht)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFFE:
Tylosinphosphat
23,00 mg
(entspr. 20 mg Tylosin-Aktivität = 20.000 I.E. Tylosin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
235,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Weißes bis hellbeiges bzw. gelblichweißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein (bis maximal 30 kg Körpergewicht)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine (bis maximal 30 kg Körpergewicht):
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden:
Erkrankungen
des
Dysenterie-Komplexes
bei
Schweinen,
hervorgerufen
z.B.
durch
Brachyspira
hyodysenteriae oder Lawsonia intracellularis.
Die Anwendung von Tylenterol sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypersensibilität gegen Tylosin und andere
Makrolid-Antibiotika.
Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen
andere Makrolid-Antibiotika
(sog. MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. weniger als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung mit
Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
In von Schweinedysenterie betroffenen Betrieben ist anzustreben,
mittels einer Optimierung des
Betriebsmanagements sowie der Tierhaltung und der Hygienemaßnahmen,
einen sich routinemäßig
wiederholenden Einsatz von Tylenterol zu vermeiden.
Eine Bestandssanierung ist in Bet