TRICHOPELEN Injekce suchá lyofilizovaná

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Tilgængelig fra:

Bioveta, a.s.

ATC-kode:

QI07BP

INN (International Name):

(Trichophyton mentagrophytes)

Lægemiddelform:

Injekce suchá lyofilizovaná

Terapeutisk gruppe:

králíci, lišky, činčily, pesci

Terapeutisk område:

Žít mykotické vakcíny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9966667 - 1 x 1 ml - lahvička

Autorisation dato:

1993-03-11

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení na 1 ml:
A) Lyofilizát
Léčivá látka:
Trichophyton mentagrophytes
min. 2 x 10
5
CFU, max. 8 x 10
6
CFU
Pomocné látky:
lyofilizační medium
fyziologický roztok (0,8 % NaCl)
B) Rozpouštědlo
Zřeďovač A
1 ml
4.
INDIKACE
K profylaxi a terapii trichofytózy kožešinových zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů
před první vakcinací až do 20 dnů po
druhé vakcinaci, nebo aplikovat zvířatům perorální přípravky s
antimykotickými účinky a umísťovat
vakcinovaná zvířata mezi jedince nakažené trichofytózou. V
případě nutnosti ošetření cílových druhů
antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je
možné použít penicilin, streptomycin,
tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného
ovlivnění vzniku imunity proti
trichofytóze.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Za 7 až 14 dnů po očkování může v místě aplikace dojít ke
vzniku drobných povrchových šupinek
na ploše o průměru asi 1 cm, které do 2 – 3 týdnů samovolně
zmizí. Ojediněle může vzniknout
celková anafylaktoidní reakce zpravidla do 2 hodin po aplikaci
vakcíny. V případě vzniku
anafylaktoidních reakcí ihned použít přípravky s
antihistaminovým účinkem (adrenalin, kalcium).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lišk

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení na 1 ml:
A) Lyofilizát
Léčivá látka:
Trichophyton mentagrophytes
min. 2 x 10
5
CFU, max. 8 x 10
6
CFU
Pomocné látky:
lyofilizační medium
fyziologický roztok (0,8 % NaCl)
B) Rozpouštědlo
Zřeďovač A
1 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Lišky stříbrné, pesci, králíci, činčily.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
K profylaxi a terapii trichofytózy kožešinových zvířat.
4.3
Kontraindikace
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů
před první vakcinací až do 20 dnů po
druhé vakcinaci, nebo aplikovat zvířatům perorální přípravky s
antimykotickými účinky a umísťovat
vakcinovaná zvířata mezi jedince nakažené trichofytózou. V
případě nutnosti ošetření cílových druhů
antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je
možné použít penicilin, streptomycin,
tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpeční výrazného
ovlivnění vzniku imunity proti
trichofytóze.
4.4
Zvláštní upozornění
Před použitím se naředí lyofilizát přiloženým Zřeďovačem
A.
Vakcínu je nutno spotřebovat do dvou hodin po naředění.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při vakcinaci zvířat, která se nacházejí v inkubačním stadiu
nemoci, může dojít k provokaci
latentního onemocnění. Přechodně se zhorší klinický stav, ale
zvířata se většinou postupně zbaví
trichofytických změn na kůži bez jiných léčebných zásahů.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatů