Tracutil Zusatzampullen für Infusionslösungen

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

zincum, manganum, cuprum, chromium, iodidum, fluoridum, kalium, chloridum, ferrum, molybdenum, selenium, natrium

Tilgængelig fra:

B. Braun Medical AG

ATC-kode:

B05XA31

INN (International Name):

zincum, manganum, cuprum, chromium, iodidum, fluoridum, kalium, chloridum, ferrum, molybdenum, selenium, natrium

Lægemiddelform:

Zusatzampullen für Infusionslösungen

Sammensætning:

ferrum 1.95 mg ut ferrosi chloridum tetrahydricum, zincum 3.27 mg ut zinci chloridum, manganum 0.55 mg ut mangani chloridum tetrahydricum, cuprum 0.76 mg ut cupri chloridum dihydricum, chromium 10 µg ut chromii(III) chloridum hexahydricum, selenium 20 µg ut natrii selenis pentahydricus, molybdenum 10 µg ut natrii molybdas dihydricus, iodidum 0.13 mg ut kalii iodidum, fluoridum 0.57 mg ut natrii fluoridum, natrium 0.71 mg ut natrii selenis pentahydricus et natrii molybdas dihydricus et natrii fluoridum, kalium 30 µg ut kalii iodidum, chloridum 11.9 mg ut ferrosi chloridum tetrahydricum et zinci chloridum et mangani chloridum tetrahydricum et cupri chloridum dihydricum et chromii(III) chloridum hexahydricum et acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml, Corresp., ferrum 35 µmol, zincum 50 µmol, manganum 10 µmol, cuprum 12 µmol, chromium 0.2 µmol, molybdenum 0.1 µmol, selenium 0.3 µmol, fluoridum 30 µmol, chloridum 336 µmol, iodidum 1 µmol, natrium 30.8 µmol, kalium 1 µmol.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Ergänzung von Spurenelementen bei parenteraler Ernährung

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1988-06-28

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Dosierung, Kontraindikation, Warnhinweise
Tracutil®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Eisenchlorid, Zinkchlorid, Manganchlorid, Kupferchlorid,
Chromchlorid,
Natriummolybdat, Natriumselenit, Natriumfluorid, Kaliumiodid.
Hilfsstoffe: Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat in 10 ml Glasampullen.
1 Ampulle à 10 ml enthält:
Wirksame Bestandteile
Eisen(II)-chlorid-Tetrahydrat [mg] 6,958
Zinkchlorid-Anhydrid [mg] 6,815
Mangan(II)-chlorid-Tetrahydrat [mg] 1,979
Kupfer(II)-chlorid-Dihydrat [mg] 2,046
Chrom(III)-chlorid-Hexahydrat [mg] 0,053
Natriummolybdat-Dihydrat [mg] 0,0242
Natriumselenit-Pentahydrat [mg] 0,0789
Natriumfluorid [mg] 1,260
Kaliumiodid [mg] 0,166
Zusätzliche Bestandteile
Konzentrierte Salzsäure [mg] 11.97
Aqua ad Infundibilia [g] 9.969
Elektrolyte
Fe 2+ [mg/(µmol)] 1,95/(35,0)
Zn 2+ [mg/(µmol)] 3,27/(50,0)
Mn 2+ [mg/(µmol)] 0,55/(10,0)
Cu 2+ [mg/(µmol)] 0,76/(12,0)
Cr 3+ [mg/(µmol)] 0,01/(0,2)
Mo(VI) [mg/(µmol)] 0,01/(0,1)
Se(IV) [mg/(µmol)] 0,02/(0,3)
F– [mg/(µmol)] 0,57/(30,0)
I– [mg/(µmol)] 0,13/(1,0)
Na+ [mg/(µmol)] 0,71/(30,8)
K+ [mg/(µmol)] 0,03/(1,0)
Cl– [mg/(µmol)] 11,9/(336)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Kompensation der Tagesverluste an Spurenelementen während der
parenteralen Ernährung.
Dosierung/Anwendung
Tracutil darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
Erwachsene: Zur Deckung des Grundbedarfes an Spurenelementen werden 10
ml Tracutil (1
Zusatzampulle) zu mind. 100 ml Infusionslösung zugesetzt und
innerhalb von mind. 60 Minuten
infundiert. Dies entspricht der normalen Tagesdosis. Als Basislösung
können z.B. Glucoselösungen
verwendet werden. (Nur Zumischungen verwenden, deren Kompatibilität
geprüft ist.) In
Ausnahmefällen, wie bei effektiv erhöhtem Bedarf (z.B. auf
Intensivstationen oder gelegentlich bei
langzeitiger parenteraler Ernährung) ist eine Dosis von 20 ml
Tracutil pro Tag indiziert. Für den
Höchstbedarf kann die Dosis auf 30 ml pro Tag erhöht werden. Ein