Tracrium 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Atracurium Besilate

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading

ATC-kode:

M03AC04

INN (International Name):

Atracurium Besilate

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Atracurium Besilate 25 mg

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk område:

Atracurium

Produkt oversigt:

CTI-code: 132413-01 - Packmaß: 10 x 2.5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05060249176473 - CNK-code: 0674671 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS =
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRACRIUM 25 MG/2,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
TRACRIUM 50 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TRACRIUM 25 MG/2,5 ML:
1 Ampulle enthält 25 mg Atracuriumbesilat.
TRACRIUM 50 MG/5 ML:
1 Ampulle enthält 50 mg Atracuriumbesilat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tracrium wird in der Anästhesie für verschiedene chirurgische
Eingriffe angewendet, um eine
Entspannung der Skelettmuskulatur auszulösen und eine kontrollierte
Atmung zu ermöglichen.
Tracrium ist insbesondere für die endotracheale Intubation geeignet,
vor allem, wenn später eine
Entspannung der Muskeln erforderlich ist.
Tracrium ist auch zur Entspannung der Muskeln bei einer
Kaiserschnittentbindung geeignet.
Da Tracrium keinerlei Einfluss auf den Augeninnendruck hat, ist das
Präparat auch für die
Augenchirurgie indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
I.V.-INJEKTION
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt je nach der
erforderlichen Dauer der vollständigen
Blockade 0,3 bis 0,6 mg/kg. Dies verursacht eine Entspannung von 15
bis 35 Minuten.
Gegebenenfalls kann eine vollständige Blockade durch zusätzliche
Dosen von 0,1 bis 0,2 mg/kg
verlängert werden. Aufeinanderfolgende zusätzliche Dosen führen
nicht zu einer Kumulation der
neuromuskulär blockierenden Wirkung.
Die durch Tracrium ausgelöste Blockade kann durch die Injektion einer
Standarddosis Neostigmin
nach der Verabreichung von Atropin schnell und definitiv aufgehoben
werden.
Die Aufhebung einer vollständigen Blockade, ohne Verabreichung von
Neostigmin, dauert etwa 35
Minuten, wobei man sich auf die Rückkehr der tetanischen Reaktion auf
95 % der normalen
neuromuskulären Funktion bezieht.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder
Die empfohlene Dosis für Kinder über 1 Monat ist gleich wie jene bei
Erwachsenen, in mg/kg

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS = PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tracrium 25 mg/2,5 ml Injektionslösung
Tracrium 50 mg/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tracrium 25 mg/2,5 ml: 1 Ampulle enthält 25 mg Atracuriumbesilat.
Tracrium 50 mg/5 ml: 1 Ampulle enthält 50 mg Atracuriumbesilat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tracrium wird in der Anästhesie für verschiedene chirurgische
Eingriffe angewendet, um eine
Entspannung der Skelettmuskulatur auszulösen und eine kontrollierte
Atmung zu ermöglichen.
Tracrium ist insbesondere für die endotracheale Intubation geeignet,
vor allem, wenn später eine
Entspannung der Muskeln erforderlich ist.
Tracrium ist auch zur Entspannung der Muskeln bei einer
Kaiserschnittentbindung geeignet.
Da
Tracrium
keinerlei
Einfluss
auf
den
Augeninnendruck
hat,
ist
das
Präparat
auch
für
die
Augenchirurgie indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
I.V.-INJEKTION
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt je nach der
erforderlichen Dauer der vollständigen
Blockade 0,3 bis 0,6 mg/kg. Dies verursacht eine Entspannung von 15
bis 35 Minuten. Gegebenenfalls
kann eine vollständige Blockade durch zusätzliche Dosen von 0,1 bis
0,2 mg/kg verlängert werden.
Aufeinanderfolgende
zusätzliche
Dosen
führen
nicht
zu
einer
Kumulation
der
neuromuskulär
blockierenden Wirkung.
Die durch Tracrium ausgelöste Blockade kann durch die Injektion einer
Standarddosis Neostigmin
nach der Verabreichung von Atropin schnell und definitiv aufgehoben
werden.
Die Aufhebung einer vollständigen Blockade, ohne Verabreichung von
Neostigmin, dauert etwa 35
Minuten, wobei man sich auf die Rückkehr der tetanischen Reaktion auf
95 % der normalen
neuromuskulären Funktion bezieht.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder
Die empfohlene Dosis für Kinder über 1 Monat ist gleich wie jene bei
Erwachsenen, in mg/k