Toctino 10 mg Weichkapseln

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

alitretinoinum

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kode:

D11AH04

INN (International Name):

alitretinoinum

Lægemiddelform:

Weichkapseln

Sammensætning:

alitretinoinum 10 mg, sojae oleum raffinatum 132.5 mg, sojae oleum partim hydrogenatum 44 mg, triglycerida media, cera flava, E 307, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 20.08 mg, aqua purificata, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro capsula.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Bei Erwachsenen mit therapierefraktärem schwerem chronischem Handekzem, die eine ausgebaute lokale Behandlung für mind 4 Wochen erhalten und nicht darauf angesprochen haben.

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2009-10-12

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Toctino
Was ist Toctino und wann wird es angewendet?
Wann darf Toctino nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Toctino Vorsicht geboten?
Darf Toctino während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Toctino?
Welche Nebenwirkungen kann Toctino haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Toctino enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Toctino? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Toctino
GlaxoSmithKline AG
Was ist Toctino und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Toctino ist Alitretinoin. Er gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Retinoide
bezeichnet werden und mit Vitamin A verwandt sind. Toctino Kapseln
sind in zwei Wirkstärken
erhältlich, die 10 mg oder 30 mg Alitretinoin enthalten.
Toctino wird bei Patienten mit therapierefraktärem, schwerem
chronischen Handekzem eingesetzt, die
eine intensive lokale Behandlung für mindestens 4 Wochen erhalten und
nicht darauf angesprochen
haben. Die Vorbehandlung schliesst die Vermeidung von Kontakten mit
der auslösenden Noxe,
Hautschutz und potente topische Kortikosteroide ein. Die Behandlung
mit Toctino muss von einem
Hautarzt (einem Derm

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Toctino
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alitretinoin.
Hilfsstoffe: Sojabohnenöl, Sorbitol, Excipiens pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 10 und 30 mg Alitretinoin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Toctino ist indiziert bei Erwachsenen mit therapierefraktärem,
schwerem chronischem Handekzem,
die eine ausgebaute lokale Behandlung für mindestens 4 Wochen
erhalten und nicht darauf
angesprochen haben. Die Vorbehandlung schliesst die Vermeidung von
Kontakten mit der
auslösenden Noxe, Hautschutz und potente topische Kortikosteroide
ein.
Dosierung/Anwendung
Toctino darf nur von Ärzten verschrieben werden, die mit der
Anwendung systemischer Retinoide
vertraut sind und über umfassende Kenntnisse über die einhergehenden
Risiken und notwendigen
Kontrollen besitzen. Die Verschreibung von Toctino muss auf eine
Behandlungsdauer von 30 Tagen
beschränkt werden. Bei einer fortgesetzten Behandlung ist alle 30
Tage eine erneute Verschreibung
erforderlich. Die Abgabe von Toctino muss innerhalb von 7 Tagen nach
dem Rezeptdatum erfolgen.
Der empfohlene Dosierungsbereich beträgt 10 mg – 30 mg.
Die Kapseln sollten einmal täglich mit einer Hauptmahlzeit,
vorzugsweise täglich zur gleichen Zeit,
eingenommen werden, (siehe «Pharmakokinetik»). In klinischen
Prüfungen, bei denen Dosierungen
von einmal täglich 10 mg bzw. 30 mg geprüft wurden, erzielten beide
Dosierungen eine Besserung
der Erkrankung. Die 30 mg-Dosis führte zu einem rascheren Ansprechen
und einer höheren
Ansprechrate. Die einmal tägliche Dosis von 10 mg ging mit weniger
unerwünschten Ereignissen
einher (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dauer der Behandlung
Toctino kann über einen Behandlungszeitraum von 12 Wochen verordnet
werden; bei gutem
Ansprechen kann der Behandlungszyklus auf 24 Wochen verlängert
werden. Ein Abbruch der
Behandlung wird bei Patienten empfohlen, deren Hände früher als nach
24 Wochen symptomfrei
oder nahezu symptomfrei s