Timogel UD 0,1% gel ophthalmique

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

timololum

Tilgængelig fra:

THEA Pharma S.A.

ATC-kode:

S01ED01

INN (International Name):

timololum

Lægemiddelform:

gel ophthalmique

Sammensætning:

timololum 1 mg ut timololi maleas 1.37 mg, sorbitolum, poly(alcohol vinylicus), carbomerum 974P, natrii acetas trihydricus, lysinum monohydricum, aqua ad iniectabile ad gelatum pro 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Glaucome

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2005-10-18

Indlægsseddel

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Timogel® UD 0,1%
Was ist Timogel UD 0,1% und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Timogel UD 0,1% nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Timogel UD 0,1% Vorsicht geboten?
Darf Timogel UD 0,1% während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Timogel UD 0,1%?
Welche Nebenwirkungen kann Timogel UD 0,1% haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Timogel UD 0,1% enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Timogel UD 0,1%? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Timogel® UD 0,1%
Théa PHARMA S.A.
Was ist Timogel UD 0,1% und wann wird es angewendet?
Timogel UD ist ein Augengel in Eindosis-Behältern (Unidosis: UD), das
zur Senkung des
Augeninnendrucks bestimmt ist. Es wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin zur Behandlung
gewisser Augenkrankheiten mit stark erhöhtem Augendruck und bei
verschiedenen Glaukomformen
verschrieben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein zu hoher Augeninnendruck kann ernsthafte Auswirkungen auf die
Sehschärfe haben. Es ist daher
wichtig, regelmässig Ihren Arzt oder Ihre Ärztin zu konsultieren,
der/die Ihren Augeninnendruck
regelmässig kontroll

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Timogel® UD 0,1%
THÉA PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ timololum ut timololi maleas.
_Hilfsstoffe:_ Excip. ad gelat.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Augengel in Unidosis-Behältern (UD): 1,37 mg/g Timolol maleat
entsprechend 1 mg/g Timolol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Senkung des Augendrucks bei folgenden Leiden:
–
erhöhtem Augeninnendruck,
–
chronischem Ofenwinkelglaukom.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahren_
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tropfen Timogel UD einmal
täglich,
vorzugsweise morgens, in das/die kranke/n Auge/n.
_Kinder unter 12 Jahren_
Dieses Augengel ist nicht im Rahmen klinischer Studien an Früh- und
Neugeborenen und an Kindern untersucht worden. Die Anwendung
dieses Augengels wird somit für diese Patientenkategorie nicht
empfohlen.
_Darreichungsart_
Timogel UD ist in den Bindehautsack einzuträufeln. Eine Unidosis
enthält
eine ausreichende Gelmenge für die Behandlung beider Augen.
Vermeiden Sie den Kontakt der Tropferspitze mit dem Auge oder den
Augenlidern. Nach der Anwendung die Unidosis wegwerfen.
_Kombination von Timogel UD mit anderen Behandlungen_
Die Kombination zweier Betablocker-Augentropfen ist nicht ratsam (vgl.
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die andern Augentropfen
müssen mindestens 5 Minuten vor Timogel UD verabreicht werden.
Allerdings erfordert die Normalisierung des Augendrucks durch Timogel
UD manchmal einige Wochen, weshalb die Evaluation der Behandlung
eine Messung des Augeninnendrucks nach einer Behandlungsperiode
von ca. 3–4 Wochen einschliessen muss.
Auch in der Folge sollte der Augeninnendruck regelmässig gemessen
werden, denn die Reaktion auf Timolol kann sich verändern.
_Substitution einer früheren Behandlung_
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Timogel UD
umgestellt werden muss, müssen diese Augentropfen am Ende eines
vollständigen Behandlungstages abgesetzt und Timogel UD am nächsten
Tag in einer Dosis von einmal täglich einem Tropfen pro krankes Auge
verabrei