Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Tiamulīns ūdeņraža fumarate
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Polija
QJ01XQ01
Tiamulin hydrogen fumarate
450 mg/g
granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Recepšu veterinārās zāles
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Polija
cūkas; mājputni
V/NRP/00/1197-01 - 450 mg/g - Plastikāta konteiners, 1000 g - Ir pieejams
Ir pieejams
2010-05-13
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/13/0045 VETMEDIN 10 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Köln Vācija Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VETMEDIN 10 mg košļājamās tabletes suņiem _Pimobendan _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena košļājamā tablete satur: Pimobendāns 10 mg Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar dalījuma līniju un iegravētu Boehringer Ingelheim logo un P04. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja). (Skatīt arī sadaļu “Devas, lietošanas veids un metodes”). Dilatācijas kardiomiopātijas ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt apakšpunktā “Īpaši brīdinājumi”un “Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem”). Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās (preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu attīstību (skatīt apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi” un “Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem”). 2 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska Læs hele dokumentet
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/13/0045 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VETMEDIN 10 mg košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Pimobendāns 10 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Ovālas, lāsmaini brūnas tabletes ar sīkiem, baltiem plankumiem, ar dalījuma līniju un iegravētu Boehringer Ingelheim logo un P04. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai suņiem, kuras cēlonis ir dilatācijas kardiomiopātija vai vārstuļu mazspēja (mitrālā un/vai trikuspidālā vārstuļa mazspēja). (Skatīt arī 4.9. apakšpunktu). Dilatācijas kardiomiopātijas (DKM) ārstēšanai preklīniskajā stadijā (asimptomātiska, ar palielinātu kreisā kambara diametru sistolē un diastolē) dobermaņiem, kuriem sirds saslimšana ir diagnosticēta ehokardiogrāfiskā izmeklējumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). Miksomatoza mitrālā vārstuļa slimības asimptomātiskās (preklīniskās) stadijas ārstēšanai suņiem, kuriem novēro endokardiālo blakustroksni sistolē un sekundāru sirds palielināšanos (kardiomegāliju) (ņemot vērā klīniskās izmeklēšanas rezultātus un kardioloģiskos izmeklējumus), lai kavētu sirds mazspējas simptomu attīstību (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu). 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot pimobendānu, ja konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai slimības, kuru gadījumā funkcionālu vai anatomisku cēloņu dēļ nav iespējams panākt sirds sistoles tilpuma uzlabošanos (piem., aortas stenoze). Tā kā pimobendāns metabolizējas galvenokārt aknās, tās nedrīkst dot suņiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību (skatīt arī 4.7. apakšpunktu). 2 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Šo zāļu iedarbība nav pietiekami pētīta dobermaņiem ar Læs hele dokumentet