THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

thiocolchicoside 4 mg

Tilgængelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

M03BX05

INN (International Name):

thiocolchicoside 4 mg

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

MYORELAXANTS

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique – Myorelaxants - code ATC : M03BX05.Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.

Produkt oversigt:

THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2002-07-09

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2022
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4
mg, comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Myorelaxants - code ATC : M03BX05.
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16
ans en tant que traitement d'appoint des contractures musculaires
douloureuses. Il doit être utilisé pour des
affections aiguës liées à la colonne vertébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au thiocolchicoside, à la
colchicine ou à l'un des autr

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside................................................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aiguë chez les
adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du
traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez les enfants
et les adolescents âgés de
moins de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, le
thiocolchicoside pouvant favoriser la
survenue de crises convulsives, il est recommandé d’évaluer le
rapport bénéfice-risque du
thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue
de crises convulsives impose l’arrêt
du traitement.
Des cas d’atteintes hépatiques (par exemple h�