Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
THALLIUM (201T1) CHLORIDE
GE HEALTHCARE A.E.
V09GX01
37MBq/ML(74-370MBq/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 17-05-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DUPONT PHARMA THALLOUS(TL-201) CHLORIDE INJECTION 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DuPont Pharma Thallous(Tl-201) Chloride Injection. Κωδικός: Tl-201 INJ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το DuPont Pharma Thallous(Tl-201) Chloride Injection είναι στείρο ενέσιμο ισοτονικό διάλυμα με ειδική ραδιενέργεια μεγαλύτερη ή ίση με 3,7 MBq/μg θαλίου. Δραστικό συστατικό: Thallous(Tl-201) chloride -37 MBq/ml κατά τον χρόνο αναφοράς.. Το θάλλιο-201 μεταπίπτει σε Hg-201 με σύλληψη ηλεκτρονίων, με χρόνο ημίσειας ζωής 3,0408 ± 0,042 ημέρες. Χαρακτηριστικά ραδιενέργειας του θαλλίου-201: Τύπος ακτινοβολίας Ενέργεια (keV) Χ 69 83 γ 135 166 167 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ − Σπινθηρογράφημα μυοκαρδίου κατά την αξιολόγηση της στεφανιαίας αιμάτωσης και της βιωσιμότητας των κυττάρων: ισχαιμική καρδιοπάθεια, μυοκαρδιοπάθειες, μυοκαρδίτις, θλάσεις του μυοκαρδίου και δευτεροπαθείς καρδιακές αλλοιώσεις. − Σπινθηρογράφημα μυών: αιμάτωση των μυών σε περίπτωση διαταραχών των περιφερικών αγγείων. − Σπινθηρογράφημα παραθυρεοειδών αδένων. − Απεικόνιση όγκω Læs hele dokumentet