TETRAZEPAM G Gam 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-01-2008
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
14-01-2008

Aktiv bestanddel:

tétrazépam

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

M03BX07

INN (International Name):

tétrazépam

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > tétrazépam : 50 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE

Produkt oversigt:

355 035-6 ou 34009 355 035 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2005;562 958-2 ou 34009 562 958 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2006;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2000-07-26

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
TETRAZEPAM G GAM 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM G GAM 50 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM G GAM 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TETRAZEPAM G GAM 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TETRAZEPAM G GAM 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TETRAZEPAM G GAM 50 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est apparenté aux benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un myorelaxant. Il est indiqué chez l'adulte pour
réduire les contractures musculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TETRAZEPAM G GAM 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TETRAZEPAM G GAM 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·
syndrome d'apnée du
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETRAZEPAM G GAM 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétrazépam
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie
(en association aux traitements spécifiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
Le comprimé est à avaler sans le croquer, avec un peu d'eau.
Le traitement doit être aussi bref que possible, habituellement de
quelques jours.
Chez les malades ambulatoires: commencer par un comprimé à 50 mg, le
soir au coucher. La posologie pourra être
augmentée progressivement, chaque jour, d'un demi-comprimé pour
atteindre la dose de 100 mg par jour qui pourra être
répartie dans la journée, en deux ou trois prises, avec une prise
plus importante le soir au coucher, ou être donnée en une
prise vespérale unique.
Chez les malades hospitalisés ou alités: commencer par un comprimé
à 50 mg, le soir au coucher.
Augmenter progressivement, chaque jour, d'un demi à un comprimé
jusqu'à la dose efficace habituelle de 150 mg par jour
qui pourra être répartie en deux prises (un comprimé le matin et
deux le soir au coucher) ou en trois prises quotidiennes.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal, l'insuffisant hépatique:
Il est recommandé de diminuer la posologie: de moitié par exemple.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres
constituants,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
syndrome d'apnée du sommeil,
·
insuffisance hépatiq
                                
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