Tektrotyd 20 µg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

HYNIC-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide] Trifluoroacetate

Tilgængelig fra:

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

ATC-kode:

V09IA07

INN (International Name):

HYNIC-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide] Trifluoroacetate

Dosering:

20 µg

Lægemiddelform:

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Sammensætning:

HYNIC-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide] Trifluoroacetate 20 µg

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk område:

Technetium (99mTc) Hynic-Octreotide

Produkt oversigt:

CTI-code: 596622-01 - Packmaß: 20 µg + 1 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TEKTROTYD 20 MIKROGRAMM KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
HYNIC-[D-Phe
1
,Tyr
3
-Octreotid] TFA-Salz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTELS
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner, der das Verfahren
überwacht.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tektrotyd und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tektrotyd beachten?
3.
Wie ist Tektrotyd anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tektrotyd aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEKTROTYD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das zu
Diagnosezwecken angewendet wird.
Es wird zur Darstellung spezieller Zellen in Magen, Darm und
Bauchspeicheldrüse verwendet:
•
ERKRANKTES GEWEBE ODER
•
TUMOREN
Das an radioaktive Isotope gebundene Tektrotyd heftet sich an
krankhafte Tumorzellen, die bestimmte
Rezeptoren aufweisen (Somatostatin-Rezeptoren). Später erfasst ein
Strahlungsmesser (Gamma-
Kamera) die Strahlung und erstellt Bilder, auf denen
krankhafte/Tumorzellen im Körper zu erkennen
sind.
Die Anwendung von Tektrotyd bedingt eine Strahlenexposition durch die
Zufuhr geringer Mengen
Radioaktivität. Ihr behandelnder Arzt und der Nuklearmediziner haben
sorgfältig geprüft, dass der
klinische Nutzen der Untersuchung gegenüber dem Strahlenrisiko
überwiegt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TEKTROTYD BEACHTEN?
TEKTROTYD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff von Tektrotyd oder einen der
in Abschnitt 6 genannten
sonstigen B