TA Gräser top Nr. 3FF

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Roggen-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenfuchsschwanz-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenkammgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Deutsches-Weidelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Ruchgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert; Gemeines-Straußgras-Pollen-Alle

Tilgængelig fra:

Bencard Allergie GmbH (8023035)

ATC-kode:

V01AA02

INN (International Name):

Roggen-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenfuchsschwanz-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenkammgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Deutsches-Weidelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Ruchgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert, Gemeines-Straußgras-Pollen-Alle

Lægemiddelform:

Injektionssuspension

Sammensætning:

Roggen-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31491) Information nicht vorhanden; Wiesenfuchsschwanz-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31474) Information nicht vorhanden; Wiesenkammgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31483) Information nicht vorhanden; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31484) Information nicht vorhanden; Deutsches-Weidelgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31488) Information nicht vorhanden; Wiesenrispengras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31490) Information nicht vorhanden; Ruchgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31476) Information nicht vorhanden; Wiesenschwingel-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31485) Information nicht vorhanden; Gemeines-Straußgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31471) Information nicht vorhanden; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (31489) Information nicht vorhanden; Trespe-Pollen-Allergoid, Glutaraldehyd-modifiziert (3148

Indgivelsesvej:

Injektion subkutan

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1978-01-04

Indlægsseddel

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
TA BÄUME TOP
Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 SU/ml;
Injektionssuspension
TA GRÄSER TOP
Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 SU/ml;
Injektionssuspension
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmal lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist TA Bäume top / TA Gräser top und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TA Bäume top / TA Gräser top
beachten?
3.
Wie ist TA Bäume top / TA Gräser top anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TA Bäume top / TA Gräser top aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TA BÄUME TOP / TA GRÄSER TOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TA Bäume top / TA Gräser top gehört zu einer Gruppe Arzneimittel
die
Hyposensibilisierungslösungen/Allergieimpfstoffe genannt werden. Sie
enthalten veränderte Extrakte
(Allergoide) einer Mischung aus Baum- oder Gräser- und Roggenpollen.
TA Bäume top / TA Gräser top wird zur Behandlung Ihrer Allergie
(z.B. Heuschnupfen, allergische
Bindehautentzündung oder allergisches Asthma bronchiale bis mäßiger
Ausprägung) gegen Baum-
oder Gräser- und Roggenpollen eingesetzt. Die veränderten
Pollenextrakte in TA Bäume top / TA
Gräser top werden langsam freigesetzt, um mögliche Nebenwirkungen zu
vermindern.
Bei der Behand

Produktets egenskaber

- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TA Gräser top
Grund- und Fortsetzungsbehandlung: 600, 1600, 4000 Standardised Units
(SU)/ml;
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TA Gräser top enthält gereinigte Allergenextrakte, die chemisch
modifiziert und an L-Tyrosin
adsorbiert wurden, der folgenden Pollen (Gräser und Roggen) zu
gleichen Teilen.
Roggen
(
_Secale cereale_
)
_ _
Wiesenfuchsschwanzgras
(
_Alopecurus pratensis_
)
Kammgras
(
_Cynosurus cristatus_
)
Knäuelgras
(
_Dactylis glomerata_
)
Lolchgras
(
_Lolium perenne/multiflorum_
)
Wiesenrispengras
(
_Poa pratensis_
)
Ruchgras
(
_Anthoxanthum odoratum_
)
Wiesenschwingelgras
(
_Festuca pratensis_
)
Straußgras
(
_Agrostis tenuis_
)
Wiesenlieschgras
(
_Phleum pratense_
)
Trespe
(
_Bromus spp._
)
Glatthafer
(
_Arrhenatherum elatius_
)
Wolliges Honiggras
(
_Holcus lanatus_
)
DURCHSTECHFLASCHE/FERTIGSPRITZE
NR. / ETIKETTFARBE
DOSIS (SU/ML)
1
Grün
600
2
Gelb
1600
3
Rot
4000
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Diese Arzneimittel enthalten 0,0807 mmol (1,86 mg) Natrium pro Dosis.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Eine weiße, undurchsichtige Suspension.
- 2 -
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TA Gräser top ist eine Kausaltherapie zur Behandlung von Rhinitis,
Konjunktivitis und/oder
leichtem bis mittelschwerem Bronchialasthma, die durch eine
IgE-vermittelte Allergie gegen
Gräser- und Roggenpollen hervorgerufen werden. Diese Behandlungsart
wird als spezifische
Immuntherapie bezeichnet. Vor der Behandlung sind eine sorgfältige
Anamnese und eine
allergologische Untersuchung mittels Hauttestung und/oder IgE-Test
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung der Patienten darf nur von Ärzten durchgeführt
werden, die über eine
Ausbildung oder über Erfahrung in der Anwendung spezifischer
subkutaner Immuntherapien
verfügen. Eine Notfallausrüstung zur