Syntarpen 500 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Cloxacillinum natrium

Tilgængelig fra:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC-kode:

J01CF02

INN (International Name):

Cloxacillinum

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990295715

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYNTARPEN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_KLOKSACYLINA - CLOXACILLINUM _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Syntarpen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Syntarpen
3. Jak stosować Syntarpen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Syntarpen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SYNTARPEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syntarpen zawiera jako substancję czynną kloksacylinę, która jest
antybiotykiem z grupy penicylin
półsyntetycznych. Kloksacylina działa na różne szczepy bakterii
Gram-dodatnich i Gram-ujemnych,
jednak najczęściej stosowana jest w leczeniu zakażeń wywoływanych
przez gronkowce.
Syntarpen jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
wywoływanych przez gronkowce:

zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność);

zakażenia dolnych dróg oddechowych;

ropne powikłania pooparzeniowe i pooperacyjne;

zakażenia kości i szpiku, głównie pourazowe - postać doustną
podaje się w późniejszym etapie
leczenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYNTARPEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYNTARPEN
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kloksacylinę,
penicyliny, cefalosporyny lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
●
Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja uczuleniowa na
jakikolwiek antybiotyk lub inna
reakcja uczuleniowa, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed
zastosowaniem leku.
●
Jeśli pacjent jest uczulony na którykolwiek antybiotyk z grupy
cefalosporyn, może być również
uczulony na kloksacylinę (tak zwana alergia krzyżowa).
●
Jeśli w trakcie stosowania leku Syntarpen pojawią się u pacjenta
zmiany skórne (np. pokrzywka,
świąd skóry) lub inne objawy wskazujące na uczulenie, lek należy
odstawić i jak najszybciej
zwrócić się do lekarza.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Syntarpen, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg kloksacyliny (
_Cloxacillinum_
) w postaci soli sodowej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (1
tabletka zawiera do 680 mg laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy białej z dopuszczalnym jasnokremowym odcieniem,
okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kloksacylinę stosuje się w niżej wymienionych zakażeniach
wywoływanych przez gronkowce.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność).

Zakażenia dolnych dróg oddechowych.

Ropne powikłania pooparzeniowe i pooperacyjne.

Zakażenia kości i szpiku, głównie pourazowe - postać doustną
podaje się w późniejszym etapie
leczenia.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wziąć pod uwagę oficjalne
wytyczne dotyczące stosowania
antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wielkość dawki zależy od ciężkości zakażenia, wrażliwości
drobnoustroju wywołującego zakażenie,
stanu pacjenta, wieku i masy ciała.
DOROŚLI I DZIECI O MASIE CIAŁA POWYŻEJ 20 KG
Zwykle stosuje się 500 mg co 6 godzin. W bardzo ciężkich
zakażeniach zaleca się podawanie
kloksacyliny domięśniowo lub dożylnie.
DZIECI O MASIE CIAŁA DO 20 KG
Zaleca się podawanie kloksacyliny dożylnie.
DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK
Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z
niewydolnością nerek. Może być konieczne
zmniejszenie dawki leku lub wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami.
CZAS LECZENIA
Czas leczenia zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia.
2
Zwykle lek należy podawać przez 2 do 4 dni po ustąpieniu objawów.
SPOSÓB PODAWANIA
Lek należy podawać godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po
posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kloksacylinę lub