Land: Den Europæiske Union
Sprog: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein, Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3
Zoetis Belgium SA
QI09AL
Porcine circovirus and porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)
Прасета
Инактивированные вирусни и инактивированные бактериални ваксини
За активна имунизация на свинете с 3-седмична възраст срещу свинският цирковирус тип 2 (pcv2) за намаляване на вирусния товар в кръвта и от лимфоидни тъкани и фекални избледняват, причинени от инфекция с ЦВС2. За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу Mycoplasma hyopneumoniae за намаляване на белодробни лезии, причинени от инфекция с М. hyopneumoniae.
Revision: 7
упълномощен
2015-11-06
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: SUVAXYN CIRCO+MH RTU ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (2 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин Инактивирана _Mycoplasma hyopneumoniae, _ щам P-5722-3 _ _ 2.3 – 12.4 RP* 1.5 – 3.8 RP* АДЖУВАНТИ: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 ЕКСЦИПИЕНТИ: 0.4% (v/v) 0.2% (v/v) 0.032% (v/v) Thiomersal 0.2 mg * Единица за относителна ефикасност, ELISA количествено определяне на антигена ( _in vitro _ тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина. Бяла хомогенна емулсия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция Læs hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (2 ml) съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин Инактивирана _Mycoplasma hyopneumoniae, _ щам P-5722-3 _ _ 2.3 – 12.4 RP* 1.5 – 3.8 RP* АДЖУВАНТИ: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 ЕКСЦИПИЕНТИ: 0.4% (v/v) 0.2% (v/v) 0.032% (v/v) Thiomersal 0.2 mg * Единица за относителна ефикасност, ELISA количествено определяне на антигена ( _in vitro _ тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. Бяла хомогенна емулсия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета (за угояване). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2. За активна имунизация на прасета на възраст от 3 се Læs hele dokumentet