Sustiva
Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
14-03-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
14-03-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
26-01-2018
Aktiv bestanddel:
efavirenz
Tilgængelig fra:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC-kode:
J05AG03
INN (International Name):
efavirenz
Terapeutisk gruppe:
Antivirala medel för systemisk användning
Terapeutisk område:
HIV-infektioner
Terapeutiske indikationer:
Sustiva indikeras i antiviral kombinationsbehandling av mänskliga-immunbrist-virus-1 (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn tre år och äldre. Sustiva har inte undersökts tillräckligt på patienter med avancerad HIV-sjukdom, nämligen hos patienter med CD4 räknar < 50 celler/mm3, eller efter ett misslyckande av proteas-hämmare (PI)-innehåller regimer. Även om korsresistens av efavirenz med PIs har inte dokumenterats, finns det för närvarande inte finns tillräckliga data om effekten av efterföljande användning av PI-baserad kombinationsterapi efter misslyckandet med regimer som innehåller Sustiva.
Produkt oversigt:
Revision: 48
Autorisation status:
auktoriserad
Autorisation dato:
1999-05-28
Indlægsseddel
1/1
EU-NUMMER
LÄKEMEDLETS
NAMN
STYRKA
LÄKEMEDELSFORM
ADMINISTRERINGSSÄTT
FÖRPACKNING
FÖRPACKNINGSSTORLEK
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
90 kapslar
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Hård kapsel d
Oral användning
blister (alu/PVC)
42 kapslar
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
burk (HDPE)
30 tabletter
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
30 tabletter
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
90 tabletter
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1/1
EU-NUMMER
LÄKEMEDLETS
NAMN
STYRKA
LÄKEMEDELSFORM
ADMINISTRERINGSSÄTT
FÖRPACKNING
FÖRPACKNINGSSTORLEK
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
30 kapslar
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Hård kapsel
Oral användning
burk (HDPE)
90 kapslar
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Hård kapsel d
Oral användning
blister (alu/PVC)
42 kapslar
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
burk (HDPE)
30 tabletter
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
30 tabletter
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmdragerad tablett
Oral användning
blister (alu)
90 tabletter
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Læs hele dokumentet
