Solmucol 10 % i.v. die.m., lokale, injektionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

acetylcysteinum

Tilgængelig fra:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC-kode:

R05CB01

INN (International Name):

acetylcysteinum

Lægemiddelform:

die.m., lokale, injektionslösung

Sammensætning:

acetylcysteinum 300 mg, natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Mucolitico

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1993-12-03

Indlægsseddel

PATIENTENINFORMATION
Solmucol® 10%
IBSA
Was ist Solmucol 10% und wann wird es angewendet?
Solmucol 10% enthält als Wirkstoff Acetylcystein, ein
schleimlösendes Mittel, das den festen und
zähen, schwer auszuhustenden Schleim, der bei Atemwegserkrankungen
typisch ist, löst. Dies fördert
den Auswurf, fördert und stillt den Husten. Dadurch wird die Atmung
erleichtert.
Solmucol 10% ist zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit
festem und zähem Schleim
einhergehen, indiziert, wie zum Beispiel alle Formen von Bronchitis,
Kehlkopfschleimhaut- und
Nasennebenhöhlenentzündung. Solmucol 10% kann auch zur
unterstützenden Behandlung einer
angeborenen Krankheit, Mukoviszidose (oder zystische Fibrose genannt),
verwendet werden. Die
Mukovszidose ist eine Krankheit die durch eine vermehrte Bildung von
besonders zähflüssigem
Schleim in den Atem- und Verdauungsorganen charakterisiert ist.
Solmucol 10% soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden. Nur die
Applikation durch Inhalation kann vom Patienten selber durchgeführt
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Solmucol 10% wird durch reichliches Trinken
gefördert. Da das Rauchen zu einer
übermässigen Ansammlung von Bronchialschleim beiträgt, können Sie
die Wirkung von Solmucol
10% unterstützen, indem Sie auf das Rauchen verzichten.
Wann darf Somucol 10% nicht angewendet werden?
Solmucol 10% darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen
den Wirkstoff oder gegen
einen der Hilfsstoffe, bei Magen-Darm-Geschwüren oder wenn Sie
stillen nicht angewendet werden.
Ausserdem darf Solmucol 10% nicht zusammen mit hustenstillenden
Mitteln verwendet werden.
Durch eine zu starke Unterdrückung des Hustenreflexes kann sonst der
durch Solmucol 10%
verflüssigte Schleim nicht ausgehustet werden, was zu einem
gefährlichen Sekretstau mit der Gefahr
einer Atemwegsinfektion und eines Bronchialkrampfes führen kann. Ihr
Arzt weiss, was in solchen
Fällen zu tun ist.
Wann ist bei der Anwendung von Solmucol 10% Vorsicht gebo

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Solmucol® 10%
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: N-acetylcysteinum (NAC).
Hilfsstoffe: natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, dinatrii edetas,
aqua q.s. ad solutionem pro 3 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung für i.v., i.m. und lokale Anwendung, 300 mg N-Acetylcystein
pro 3 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Atemwegserkrankungen, die zur vermehrten Bildung von zähem und
viskösem Schleim führen,
der nur ungenügend expektoriert werden kann.
Pneumologie: alle Formen von Bronchitis, mit oder ohne Emphysem,
Bronchiektasen, Atelektasen
und zur unterstützenden Behandlung der Mukoviszidose.
ORL: zur unterstützenden Behandlung bei Laryngitis, Sinusitis,
Pharyngitis.
Pädiatrie: Bronchitis, Mukoviszidose (Zusatzbehandlung).
Chirurgie: Verhütung und Prophylaxe von bronchopulmonalen
Komplikationen mit Mukostase.
Intoxikationen: Paracetamol-Vergiftungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei lokaler Anwendung (als Aerosol)
Erwachsene
1 Ampulle, einmal bis zweimal täglich, zur Inhalation.
Nasen- und Ohren-Instillation: 2 bis 3 Tropfen, zweimal oder dreimal
täglich.
Endotracheale Instillation: 10–20 Tropfen bis 1 Ampulle, einmal oder
zweimal täglich.
Durchspülen von anderen Körperhöhlen: ½ Ampulle bei jeder
Anwendung.
Kinder im Alter, in dem eine aktive Mitarbeit verlangt werden kann
Aerosol: ½ Ampulle, einmal bis zweimal täglich.
Nasen- oder Ohren-Instillation: 1–2 Tropfen, einmal bis zweimal
täglich.
Endotracheale Instillation: 10 Tropfen bis zu ½ Ampulle, einmal bis
zweimal täglich.
Intravenöse Verabreichung
Bei mukolytischer Indikation, zur Intensivbehandlung von schweren
Fällen
Erwachsene
1 Ampulle 2× täglich, bis 2–3 Ampullen 2-3× täglich.
Kinder (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
1 bis 1½ Ampullen 2-3× täglich.
Es wird empfohlen, Solmucol 10% mit einer 0,9% NaCl-Lösung oder einer
5% Glukose-Lösung zu
verdünnen und als (Kurz)-Infusion zu verabreichen.
Kinder unter 1 Jahr und Säuglinge
Solmucol 10