Simvastatin "Teva" 80 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATIN

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-03-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SIMVASTATIN TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
simvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin Teva
3.
Sådan skal du tage Simvastatin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Simvastatin Teva indeholder det aktive indholdsstof simvastatin.
Simvastatin Teva er et lægemiddel,
der anvendes til at sænke mængden af kolesterol (totalkolesterol),
”dårligt kolesterol” (LDL-
kolesterol) og fedtstoffer (triglycerider) i blodet.
Derudover øger Simvastatin Teva koncentrationen af ”godt
kolesterol” (HDL-kolesterol). Simvastatin
Teva tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes statiner.
Kolesterol er et af flere fedtstoffer, som findes i blodbanen. Dit
samlede kolesteroltal består
hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol bliver ofte kaldt det ”dårlige” kolesterol, da det
kan ophobes i arterievæggene og
danne en belægning. Efterhånden kan denne ophobning af belægning
føre til indsnævring af arterierne.
Denne indsnævring kan hæmme eller blokere blodtilførslen til
livsvigtige organer, såsom hjertet eller
hjernen. Den

Produktets egenskaber

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIMVASTATIN ”TEVA” FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25090
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Simvastatin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin.
20 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin.
40 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin.
80 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg simvastatin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 71,64 mg lactosemonohydrat.
20 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 142,86 mg lactosemonohydrat.
40 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 285,76 mg lactosemonohydrat.
80 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 571,12 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
10 mg:
Lys pink, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene
side.
20 mg:
Beige, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene side.
40 mg:
Pink, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene side.
80 mg:
Murstensrød, oval filmovertrukket tablet med en delekærv på den ene
side.
_41020_spc.doc_
_ 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_HYPERKOLESTEROLÆMI_
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret
dyslipidæmi, som supplement
til diætbehandling, når respons på diæt og anden
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement
til diætbehandling
og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-afærese), eller hvis
sådan behandling ikke
er hensigtsmæssig.
_KARDIOVASKULÆR FOREBYGGELSE_
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos patienter
med manifest
atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus med
enten normale eller
forøgede kolesterolniveauer, som supplement til reduktion af andre
risikofaktorer og anden
kardioprotektiv