Simvastatin "Aurobindo" 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATIN

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma Limited

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2008-08-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SIMVASTATIN AUROBINDO
(Simvastatin)
10 mg, 20mg, 40mg, 80mg
Filmovertrukne tabletter
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Simvastatin Aurobindos virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Simvastatin Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Simvastatin Aurobindo
6.
Yderligere oplysninger
1.
SIMVASTATIN AUROBINDOS VIRNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Simvastatin Aurobindo er et lægemiddel, der bliver brugt til at
sænke niveauet af kolesterol,
“dårligt” kolesterol (LDL kolesterol) og fedtstoffer, kaldet
triglycerider, i blodet. Desuden øger
Simvastatin Aurobindo niveauet at “godt” kolesterol (HDL
kolesterol). Du skal være på en
kolesterolsænkende diæt, mens du tager dette lægemiddel.
Simvastatin Aurobindo bliver anvendt sammen med diæt, hvis du har:
•
Forhøjet kolesterolniveau i dit blod (primær hyperkolesterolæmi)
eller forøget fedtindhold i
blodet (kombineret hyperlipidæmi)
•
En arvelig sygdom (homozygot familiær hyperkolesterolæmi), der øger
kolesterolindholdet i dit
blod. Det kan også være at du får anden behandling.
•
Koronar hjertesygdom, eller er i højrisikogruppen for at udvikle
koronar hjertesygdom (fordi du
har sukkersyge, tidligere har haft slagtilfælde, eller anden
karsygdom). Simvastatin Aurobindo
kan forlænge dit liv ved at nedsætte risikoen for problemer med
hjertesygdomme, uanset
indholdet af kolesterol i dit blod.
De fleste m

Produktets egenskaber

21. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIMVASTATIN ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Simvastatin ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg simvastatin.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg simvastatin.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg simvastatin.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 80 mg simvastatin.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Laktosemonohydrat
En filmovertrukken tablet indeholder 70 mg laktosemonohydrat.
En filmovertrukken tablet indeholder 140 mg laktosemonohydrat.
En filmovertrukken tablet indeholder 280 mg laktosemonohydrat.
En filmovertrukken tablet indeholder 560 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Simvastatin ”Aurobindo” 10 mg:
Svagt lyserøde, runde
[diameter 6.1 mm]
og bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med
”A” på den ene side og ”01” på den anden side.
Simvastatin ”Aurobindo” 20 mg:
Svagt lyserøde, runde
[diameter 8.1 mm]
og bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med
inskriptionen ”A” på den ene side og ”02” på den anden side.
Simvastatin ”Aurobindo” 40 mg:
Lyserøde, runde
[diameter 10.1 mm] og
bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”A”
på den ene side og ”03” på den anden side.
_42751_spc.doc_
_Side _
_1 af 19_
Simvastatin ”Aurobindo” 80 mg:
Lyserøde, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget
med ”A” på den ene
side og ”04” på den anden side.
Størrelsen er 18.8 mm x 8.8 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret
dyslipidæmi som supplement
til diætbehandling, når respons på diæt og anden
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion, vægttab) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement
til diætbehandling
og anden lipidsænkende behand