Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bryst neoplasmer - antineoplastiske midler - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bryst neoplasmer - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatisk brystkræft:perjeta er indiceret til brug i kombination med trastuzumab og docetaxel i voksne patienter med her2-positiv metastatisk eller lokalt recidiverende inoperabel brystkræft, der ikke har modtaget tidligere anti-her2-terapi eller kemoterapi for deres metastatisk sygdom. neoadjuverende behandling af brystkræft:perjeta er indiceret til brug i kombination med trastuzumab og kemoterapi for den neoadjuverende behandling af voksne patienter med her2-positiv, lokalt avanceret, provokerende, eller tidligt stadium af brystkræft i høj risiko for recidiv.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom, b-celle - antineoplastiske midler - polivy i kombination med bendamustine og rituximab er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende/refraktær diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), der ikke er kandidater til hæmatopoietisk stamcelletransplantation. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukæmi, myeloid, akut - antineoplastiske midler - mylotarg er angivet for kombinationsbehandling med daunorubicin (dnr) og cytarabine (arac) til behandling af patienter, alder 15 år og derover med tidligere ubehandlet, de novo cd33-positive akut myeloid leukæmi (aml), bortset fra akut promyelocyt leukæmi (apl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - mabcampath er indiceret til behandling af patienter med b-celle kronisk lymfocytisk leukæmi (bcll), for hvem fludarabinkombinationskemoterapi ikke er passende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - lemtrada er indiceret til voksne patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (rrms) med aktiv sygdom defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicin - leukæmi, myeloid, akut - antineoplastiske midler - re-induktion behandling af cd33-positive voksen aml patienter, der i første tilbagefald, som ikke er kandidater til anden intensiv re-induktion kemoterapi regimer (e. høj-dosis ara-c) og opfylde mindst et af følgende kriterier: varighed i første remission 60 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine er indiceret til behandling af patienter med cll, som ikke har modtaget forudgående behandling, og som ikke er berettiget til fludarabine-baseret terapi. recidiverende cll: arzerra er indiceret i kombination med fludarabine og cyclophosphamid til behandling af voksne patienter med recidiverende cll. refraktær cll: arzerra er indiceret til behandling af cll hos patienter, som er refraktære over for fludarabine og alemtuzumab.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunosuppressiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressants, selektiv immunosuppressive - der er angivet som én af sygdomsmodificerende behandling i meget aktive relapserende remitterende multipel sklerose for følgende grupper af voksne patienter og pædiatriske patienter i alderen fra 10 år og ældre:patienter med meget aktiv sygdom, på trods af en fuld og dækkende kursus i behandling med mindst et af sygdomsmodificerende therapyorpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.