Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

elara pharmaservices europe ltd. - naphazolinhydrochlorid - øjendråber, opløsning - 0,12 mg/ml

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - crohns diseasestelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv crohns sygdom, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tnfa antagonist eller har medicinske kontraindikationer til sådanne behandlinger. colitis colitisstelara er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en biologisk eller medicinsk kontraindikationer til sådanne behandlinger. plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske behandlinger, herunder ciclosporin, methotrexat og psoralen ultraviolet-a. pædiatrisk plak psoriasisstelara er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos børn og unge patienter i alderen fra 6 år og ældre, der er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit hos voksne patienter, når svar på tidligere, ikke-biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard) behandling har været mangelfuld.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - behandling af voksne og pædiatriske patienter (i alle aldersgrupper) med bekræftet diagnose af arvelig tyrosinæmi type 1 (ht 1) i kombination med diætbegrænsning af tyrosin og phenylalanin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudin - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotiske midler - antikoagulering hos voksne patienter med heparininduceret trombocytopeni type ii og tromboembolisk sygdom mandat parenteral antitrombotisk terapi. diagnosen skal være bekræftet af heparin-induceret blodplade aktivering analysen eller en tilsvarende test.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotika og kemoterapeutiske midler til dermatologisk brug - zyclara er indiceret til lokalbehandling af klinisk typisk, ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofisk, synlige eller håndgribelige aktinisk keratose fuld ansigt eller balding hovedbunden hos immunkompetente voksne når andre topiske behandlingsmuligheder er kontraindiceret eller mindre passende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatæmi - lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperphosphatæmi - behandling af hyperphosphatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, fase 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - symptomatisk behandling af voksne patienter med parkinsons sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydrochlorid - smerte, postoperative - analgetika - ionsys er indiceret til behandling af akut moderat til svær postoperativ smerte hos voksne patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiske midler - unituxin er indiceret til behandling af højrisiko neuroblastoma hos patienter i alderen 12 måneder til 17years, der tidligere har modtaget induktion kemoterapi og opnåede i det mindste et delvist svar, efterfulgt af myeloablative terapi og autologe stamceller transplantation (asct). det administreres i kombination med granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og isotretinoin.