Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - zenapax er indiceret til forebyggelse af akut organafstødning i de novo allogen nyre transplantation og skal anvendes samtidig med en immunosuppressive regime, herunder cyclosporin og kortikosteroider i patienter, der ikke er meget vaccineret.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

2care4 aps - trospiumchlorid - overtrukne tabletter - 20 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, infødte fejl - galde og lever terapi - cholic syre fgk er indiceret til behandling af medfødte fejl af primær galdesyre syntese, i spædbørn fra én måneds alder til kontinuerlig livslang behandling gennem voksenalderen, omfatter følgende enkelt enzym fejl:sterol-27-hydroxylase (fremlægger som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - mr scanning - kontrastmedier - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. kontrastmiddel til diagnostisk magnetisk resonans imaging (mri) til påvisning af læsioner i leveren, der mistænkes for at være på grund af metastatisk sygdom eller hepatocellulært karcinom. som et supplement til mr-at en støtte i undersøgelsen af fokale læsioner i bugspytkirtlen.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med methotrexat, der er angivet for:behandling af moderat til svær aktiv leddegigt hos voksne patienter, når svar på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler, herunder methotrexat har været utilstrækkelig. behandling af svær, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. kromeya kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, i patienter fra en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard). idacio kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende (for effekten i monoterapi se afsnit 5. adalimumab er ikke blevet undersøgt hos patienter i alderen mindre end 2 år. enthesitis relateret arthritiskromeya er indiceret til behandling af aktiv enthesitis relateret til gigt på patienter, 6 år og ældre, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se afsnit 5. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitis (som)kromeya er indiceret til behandling af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for askromeya er indiceret til behandling af voksne med svære aksial spondyloarthritis uden radiografisk evidens for, men med objektive tegn på inflammation med forhøjede crp og/eller mr-scanning, som har haft et utilstrækkeligt svar på, eller er intolerante over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler. psoriasis arthritiskromeya er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende anti-reumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. adalimumab har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen (se afsnit 5. 1) og at forbedre den fysiske funktion. psoriasiskromeya er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque psoriasis hos voksne patienter, der er kandidater til systemisk terapi. pædiatrisk plak psoriasiskromeya er indiceret til behandling af alvorlig kronisk plaque psoriasis hos børn og unge fra 4 års alderen, der har haft et utilstrækkeligt respons eller er upassende kandidater til udvortes behandling og phototherapies. crohns diseasekromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og/eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk crohns diseasekromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom i pædiatriske patienter (fra 6 år), der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder primære ernæring, terapi og et kortikosteroid og/eller en immunomodulator, eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. colitis colitiskromeya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider-og 6-mercaptopurin (6-mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. uveitiskromeya er indiceret til behandling af ikke-smitsom intermediær, posterior og panuveitis hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, i patienter med behov for binyrebarkhormon - besparende, eller i hvem kortikosteroid behandling er upassende. pædiatrisk uveitiskromeya er indiceret til behandling af pædiatriske kroniske ikke-smitsomme anterior uveitis i patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons eller er intolerante over for konventionel behandling, eller hos hvem konventionel behandling er upassende.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calciumhomeostase - behandling af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet (esrd) ved vedligeholdelsesdialysebehandling. mimpara kan bruges som en del af en terapeutiske regime inklusive fosfat bindemidler og/eller vitamin d steroler, som er relevant (se afsnit 5. reduktion af hypercalcaemia i patienter med:-parathyroid carcinoma. - primær hpt, for hvem parathyroidectomy ville være indiceret på grundlag af serum calciumlevels (som defineret i de relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy ikke er klinisk relevant, eller er kontraindiceret.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når pegintron skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon-alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller alfa-interferon-monoterapi. interferon monoterapi, herunder pegintron, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når pegintron er at blive brugt i kombination med ribavirin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - desoxycortonpivalat - kortikosteroider til systemisk brug - hunde - til brug som erstatning terapi for mineralocorticoid mangel på hunde med primær hypoadrenocorticism (addison ' s sygdom).