ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
12-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
12-02-2024

Aktiv bestanddel:

roxithromycine 150 mg

Tilgængelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

J01FA06.

INN (International Name):

roxithromycine 150 mg

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > roxithromycine 150 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antibactériens à usage systémique

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA06.Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).

Produkt oversigt:

ROXITHROMYCINE 150 mg - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé - RULID 150 mg, comprimé enrobé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2003-01-21

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06.
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être
détruits par cet antibiotique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
·
Si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des
macrolides ou à l’un des autres composants
contenus dans ce m
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine....................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par
bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être
utilisé ;
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
·
surinfections des bronchites aiguës ;
·
exacerbations des bronchites chroniques ;
·
pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque ;
o
sans signes de gravité clinique ;
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et
le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma ;
·
infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'adm
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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