Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Laboratorios Calier S.A.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
100mg/ml
Perorální roztok
brojleři kura domácího
Fluorochinolony
Kódy balení: 9939154 - 1 x 1000 ml - láhev
2002-02-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE / ETIKETA ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS CALIER S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), LES FRANQUESES DEL VALLES - Barcelona, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROXACIN 100 mg/ml perorální roztok Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, slabě nažloutlého perorálního roztoku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum.........................................................100 mg POMOCNÉ LÁTKY Benzylalkohol (E 1519) ............................................7,8 mg Dinatrium-edetát.........................................................10 mg 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: Brojleři kura domácího: _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ Terapeutickou aplikaci musí předcházet diagnostika původce onemocnění a stanovení citlivosti mikroorganizmů, kde antibiogram indikuje vhodnost použití enrofloxacinu z důvodu rezistence k antibiotikům první volby. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům: - v případě kožní hypersenzitivity, - při streptokokových infekcích (pro nízkou citlivost), Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vzhledem ke známému nepříznivému účinku na vazivovou tkáň, především u mladých zvířat, a při zvýšeném příjmu vody, musí být přípravek podáván při určené teplotě a při stanovených opatřeních. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Brojleři kura domácího. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Peroráln Læs hele dokumentet
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ROXACIN 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum.........................................................100 mg POMOCNÉ LÁTKY Benzylalkohol (E 1519) ............................................7,8 mg Dinatrium-edetát.........................................................10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA: Perorální roztok Čirý, slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Brojleři kura domácího 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými kenrofloxacinu: Brojleři kura domácího: _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ Terapeutickou aplikaci musí předcházet diagnostika původce onemocnění a stanovení citlivosti mikroorganizmů, kde antibiogram indikuje vhodnost použití enrofloxacinu z důvodu rezistence k antibiotikům první volby. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům: - v případě kožní hypersenzitivity, - při streptokokových infekcích (pro nízkou citlivost), Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Podávejte v pitné vodě. Roztok připravujte těsně před použitím. Vodu používejte denně čerstvou. Léčba infekcí způsobených bakterií _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, n Læs hele dokumentet