Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rosuvastatin-Hemicalcium; Valsartan; Rosuvastatin-Hemicalcium; Valsartan; Rosuvastatin-Hemicalcium; Valsartan
KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
20 mg/80 mg
Filmtablette
Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,83 Milligramm; Valsartan (26826) 80 Milligramm; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,83 Milligramm; Valsartan (26826) 80 Milligramm; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,83 Milligramm; Valsartan (26826) 80 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROSUVALSA APONTIS 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN ROSUVALSA APONTIS 20 MG/80 MG FILMTABLETTEN ROSUVALSA APONTIS 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN ROSUVALSA APONTIS 20 MG/160 MG FILMTABLETTEN Rosuvastatin/Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist RosuValsa APONTIS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RosuValsa APONTIS beachten? 3. Wie ist RosuValsa APONTIS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RosuValsa APONTIS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROSUVALSA APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RosuValsa APONTIS enthält die beiden Wirkstoffe Rosuvastatin und Valsartan in einer Tablette Rosuvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und Lipide (Fettsubstanzen) regulieren. Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. RosuValsa APONTIS wird angewendet: - zur Behandlung eines hohen Blutdrucks in Zusammenhang mit einem hohen Cholesterinwert - zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit hohem Blutdruck und einem hohen Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit in Zusammenhang stehende Beschwerden. RosuValsa APONTIS wird angewe Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RosuValsa APONTIS 10 mg/80 mg Filmtabletten RosuValsa APONTIS 20 mg/80 mg Filmtabletten RosuValsa APONTIS 10 mg/160 mg Filmtabletten RosuValsa APONTIS 20 mg/160 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _RosuValsa APONTIS 10 mg/80 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 80 mg Valsartan. _RosuValsa APONTIS 20 mg/80 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 80 mg Valsartan. _RosuValsa APONTIS 10 mg/160 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 160 mg Valsartan. _RosuValsa APONTIS 20 mg/160 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Hemicalcium) und 160 mg Valsartan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 10 mg/80 mg Filmtabletten 20 mg/80 mg Filmtabletten 10 mg/160 mg Filmtabletten 20 mg/160 mg Filmtabletten Lactose 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg Natrium 0,08 mmol (1,91 mg) 0,14 mmol (3,32 mg) 0,17 mmol (3,83 mg) 0,17 mmol (3,83 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) RosuValsa APONTIS 10 mg/80 mg Filmtabletten: dunkel rosafarbene, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, mit der Markierung K4 auf der einen Seite der Tablette. Tablettenabmessung: 8,7-9,3 mm RosuValsa APONTIS 20 mg/80 mg Filmtabletten: dunkel rosafarbene, kapselförmige, leicht bikonvexe Filmtabletten, mit der Markierung K3 auf der einen Seite der Tablette. Tablettenabmessung: 14,7–15,3 mm x 6,7–7,3 mm. RosuValsa APONTIS 10 mg/160 mg Filmtabletten: dunkel rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit der Markierung K2 auf der einen Seite der Tablette. Tablettenabmessung: 16,7– 17,3 mm x 7,7–8,3 mm. 2 RosuValsa APONTIS 20 mg/160 mg Filmtabletten: blassbräunlich-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit der Markierung K1 auf der einen Seite der Tablette. Tablettenabmessung: 16,7– 17,3 mm Læs hele dokumentet