Rolpryna SR 2 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Ropinirols

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirole

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

Ilgstošās darbības tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROLPRYNA SR 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ROLPRYNA SR 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
ROLPRYNA SR 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_ropinirolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rolpryna SR un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rolpryna SR lietošanas
3.
Kā lietot Rolpryna SR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rolpryna SR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROLPRYNA SR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rolpryna SR aktīvā viela ir ropinirols, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par dopamīna agonistiem.
Dopamīna agonisti iedarbojas uz smadzenēm līdzīgi kā dabiskā
viela, ko sauc par dopamīnu.
ROLPRYNA SR ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TIEK LIETOTAS PARKINSONA
SLIMĪBAS ĀRSTĒŠANAI
.
Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos
smadzeņu apvidos. Ropinirols
darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz samazināt
Parkinsona slimības simptomus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ROLPRYNA SR LIETOŠANAS
NELIETOJIET ROLPRYNA SR:
-
ja Jums ir
ALERĢIJA
pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja Jums ir
SMAGA NIERU SLIMĪBA
,
-
ja Jums ir
AKNU SLIMĪBA
.
Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā var attiekties uz Jums,
pastāstiet to savam ārstam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Rolpr

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rolpryna SR 2 mg ilgstošās darbības tabletes
Rolpryna SR 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Rolpryna SR 8 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rolpryna SR 2 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg ropinirola
_(ropinirolum)_
hidrohlorīda veidā.
Rolpryna SR 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg ropinirola
_(ropinirolum)_
hidrohlorīda veidā.
Rolpryna SR 8 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 8 mg ropinirola
_(ropinirolum)_
hidrohlorīda veidā.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Rolpryna SR 2 mg ilgstošās darbības tabletes:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 156,48 mg laktozes.
Rolpryna SR 4 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 154,32 mg laktozes.
Rolpryna SR 8 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 149,99 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
2 mg ilgstošās darbības tabletes: rozā krāsā, abpusēji
izliektas, ovālas tabletes (garums: apm. 15,1 mm,
platums: apm. 8,1 mm, biezums: apm. 6,0 mm).
4 mg ilgstošās darbības tabletes: gaiši brūnā krāsā, abpusēji
izliektas, ovālas tabletes (garums: apm.
15,1 mm, platums: apm. 8,1 mm, biezums: apm. 6,0 mm).
8 mg ilgstošās darbības tabletes: brūngansarkanā krāsā,
abpusēji izliektas, ovālas tabletes (garums:
apm. 15,1 mm, platums: apm. 8,1 mm, biezums: apm. 6,0 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Parkinsona slimības ārstēšanai ar šādiem nosacījumiem:
-
sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu
levodopas lietošanas uzsākšanu;
-
kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas
iedarbība samazinās vai kļūst
nepastāvīga un rodas terapeitiskā efekta svārstības (“devas
beigu”