Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rispéridone
DCI PHARMA
N05AX08
risperidone
1 mg
solution
composition pour 1 ml > rispéridone : 1 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale
liste I
ANTIPSYCHOTIQUES
389 928-3 ou 34009 389 928 3 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 930-8 ou 34009 389 930 8 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 931-4 ou 34009 389 931 4 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 932-0 ou 34009 389 932 0 2 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-11-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008 Dénomination du médicament RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUES Indications thérapeutiques ADULTES Traitement de certains troubles aigus ou chroniques de la personnalité. Traitement de courte durée de certains troubles de l'humeur. ENFANTS DE 5 À 11 ANS Traitement de certains troubles du comportement chez les enfants présentant un retard mental. Traitement de certains troubles du comportement observés dans les syndromes autistiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS RISPERIDONE DCI PHARMA 1 MG/ML, SOLUTION BUVABLE dans Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERIDONE DCI PHARMA 1 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rispéridone ......................................................................................................................................... 1 mg Pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Traitement des psychoses, en particulier des psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone a démontré son efficacité. Traitement à court terme des épisodes maniaques aigus modérés à sévères. ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS Présentant un retard mental accompagné de troubles du comportement (tels que agressivité, agitation, impulsivité, automutilations), en monothérapie. Traitement des troubles du comportement (tels que hétéro-agressivité, automutilation, impulsivité majeure et stéréotypies sévères) observés dans les syndromes autistiques, en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE 1 ml de solution = 1 mg de rispéridone. La rispéridone peut être administrée en une ou deux prises par jour. Chez certains patients, compte tenu du risque d'hypotension orthostatique de la rispéridone, une administration en deux prises par jour est souhaitable, principalement à l'instauration du traitement et en ambulatoire. DANS L'INDICATION: Traitement des psychoses, en particulier des psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone a démontré son efficacité. ADULTE Adaptation de la posologie sur une période de trois jours: · 1 er jour: 2 mg en 1 ou 2 prises par jour (posologie initiale), · 2 ème jour: 4 mg en 1 ou 2 prises par jour, · 3 ème jour: 6 mg en 1 ou 2 prises par jour. A partir du 4 ème j Læs hele dokumentet