Risperdal Consta 50 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Risperidon

Tilgængelig fra:

Docpharm GmbH (1009796)

INN (International Name):

Risperidone

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Sammensætning:

Risperidon (24756) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

Information nicht vorhanden

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2004-06-23

Indlægsseddel

_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Packungsbeilage aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen_
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden_
_Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
RISPERDAL CONSTA 50 MG
Langsam freisetzendes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Wirkstoff: Risperidon
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
381 mg Risperidon
_2 ml der gebrauchsfertigen Injektionssuspension enthalten:_
50 mg Risperidon
_Sonstige Bestandteile:_
_Pulver:_
Poly(glycolsäure-co-milchsäure) (25:75)
_Lösungsmittel:_
Polysorbat 20, Carmellose-Natrium (40 mPas),
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,
wasserfreie Citronensäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser
für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Langsam freisetzendes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Eine Packung Risperdal Consta 50 mg enthält:
• ein Gläschen mit weißem Pulver, das den arzneilich wirksamen
Bestandteil von Risperdal
Consta 50 mg enthält
• eine Spritze vorgefüllt mit Lösungsmittel
• drei Nadeln
Risperdal Consta 50 mg ist in Originalpackungen (gebündelt) mit 1, 2
und 5 Packungen
erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Mittel zur Behandlung bestimmter seelischer Erkrankungen
(Neuroleptikum)
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB
BERAGENA Arzneimittel GmbH
Rheinstraße 93–95
76532 Baden-Baden
Telefon [phone]
Telefax 07221/919170
HERSTELLER
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V./Belgien
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Erhaltungstherapie und Vorbeugung von Rückfällen bei einer
Krankheit mit Symptomen
wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind,
irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt.
GEGENANZEIGEN
_Wann darf Risperdal Consta 50 mg nicht angewendet werden?_
Bei
• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den sonstigen
Bestandteilen des
Arzneimittels
• Vor