Rheumalix forte Spray

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-10-2018

Aktiv bestanddel:

etofenamatum

Tilgængelig fra:

Drossapharm AG

ATC-kode:

M02AA06

INN (International Name):

etofenamatum

Lægemiddelform:

Spray

Sammensætning:

etofenamatum 100 mg, propylenglycolum, macrogolum 400, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Klasse:

D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Kutanes Antirheumatikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2000-09-04

Indlægsseddel

                                Information für Patientinnen und Patienten
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Rheumalix® forte Spray
Drossapharm AG
Was ist Rheumalix forte Spray und wann wird es angewendet?
Rheumalix forte Spray ist ein Arzneimittel zur äusserlichen
Anwendung.
·Das im Arzneimittel enthaltene Etofenamat hat entzündungshemmende
und schmerzlindernde
Eigenschaften. Es durchdringt die Haut und erreicht die erkrankten
Gewebebezirke.
Beim Auftragen auf die Haut entsteht anfänglich ein leichter
Kühleffekt.
Rheumalix forte Spray wird angewendet:
·Zur Behandlung von Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B.
nach Sportverletzungen).
·Als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von
rheumatischen Beschwerden des
Bewegungsapparates.
Wann darf Rheumalix forte Spray nicht angewendet werden?
Rheumalix forte Spray darf nicht angewendet werden:
·auf verletzter oder ekzematös entzündeter Haut
·bei Überempfindlichkeit gegen Etofenamat, Flufenaminsäure oder
andere schmerz- und
entzündungshemmende Substanzen
·bei Überempfindlichkeit gegen Propylenglycol
·im letzten Schwangerschaftsdrittel
·während der Stillzeit
·bei Säuglingen und Kleinkindern
Wann ist bei der Anwendung von Rheumalix forte Spray Vorsicht geboten?
Rheumalix forte Spray enthält 40 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung.
Rheumalix forte Spray sollte
nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn
auf ärztliche Verschreibung. Augen
und Schleimhäute sollen mit dem Spray nicht in Berührung kommen.
Infor
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Rheumon® forte Spray
DROSSAPHARM
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Etofenamat.
_Hilfsstoffe:_ Macrogol 400, Propylenglykol, Excipiens ad solut.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält 100 mg Etofenamat (1 Sprühstoss = 10 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen (z.B. Sportverletzungen).
Als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von
rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene_
Der Spray soll 4–7× täglich grossfächig auf das erkrankte Gebiet
und
seine Umgebung aufgesprüht werden, wobei je nach Grösse des
betrofenen Bezirkes pro Anwendung bis zu 9 Sprühstösse (1
Sprühstoss
entspricht 10,0 mg Etofenamat) appliziert werden können. Dabei
empfehlt es sich, nach jeweils 1–2j Sprühstössen die Lösung
leicht
einzureiben und antrocknen zu lassen. Bei Bedarf kann die Dosis
erhöht
werden.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfehlt sich, die Behandlung nach 2j Wochen
zu überprüfen.
_Kinder_
Die Anwendung und Sicherheit von Rheumon forte Spray bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Säuglingen und Kleinkindern grundsätzlich nicht anwenden.
Rheumon forte Spray soll nicht angewendet werden bei
Überempfndlichkeit gegenüber Etofenamat, Flufenaminsäure und
anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern sowie gegenüber
Propylenglycol.
Rheumon forte Spray nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm,
Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Rheumon forte Spray sollte nicht über längere Zeit grossfächig
angewendet werden.
Interaktionen
Bisher keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
_1. und 2. Trimenon_
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten
gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei
schwangeren 
                                
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