Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Kaķi
Immunologicals par kaķveidīgo,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Autorizēts
2005-02-23
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PUREVAX RCP FELV LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 1 ml vai 0,5 ml deva: LIOFILIZĀTS: AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2) .......................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celms FCV 431 un G1) antigēni ........................ ≥ 2,0 ELISA U. Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) ........................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ................................................................................ 23 µg ŠĶĪDINĀTĀJS: AKTĪVĀ VIELA: FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) .................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva Liofilizāts: homogēna, bēša granula. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar šūnu nogulsnēm suspensijā. 4. INDIKĀCIJA(-AS) Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu mirstību un klīniskos simptomus, - pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītos klīniskos simptomus. 17 Imunitātes iestāšanās: - pret rinotraheītu, kalicivīru Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 1 ml vai 0,5 ml deva satur: Liofilizāts: AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2 ) ......................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celms FCV 431 un G1i) antigēni ....................... ≥ 2,0 ELISA U. Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) ........................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ................................................................................ 23 µg Šķīdinātājs: AKTĪVĀ VIELA: FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) .................................... ≥ 10 7,2 CCID 50 1 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai Liofilizāts: homogēna, bēša granula Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar šūnu nogulsnēm suspensijā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu mirstību un klīniskos simptomus, - pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītos klīniskos simptomus. Imunitātes iestāšanās: - pret rinotraheītu, kalicivīrusu un panleikopēnijas komponentiem: 1 nedēļa pēc primārās vakcinācijas kursa. - Pret kaķu leikēmiju: 2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa. Imunitātes ilgums: - pret rinotraheītu, kalicivīrusa infekciju un panleikopēnijas komponentiem: 1 gads pēc primārā vakcin Læs hele dokumentet