PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
18-05-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-05-2022

Aktiv bestanddel:

périndopril 1; indapamide 0

Tilgængelig fra:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

périndopril 1; indapamide 0

Dosering:

1,6975 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > périndopril 1,6975 mg sous forme de : périndopril arginine 2,5 mg > indapamide 0,625 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Groupe périndopril et diurétiques

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l’hypertension chez l’adulte.Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Produkt oversigt:

PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,6975 mg de PERINDOPRIL+ INDAPAMIDE 0,625 mg - PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2007-02-13

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2022
Dénomination du médicament
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg comprimé pelliculé
Périndopril arginine/indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est une association de
deux principes actifs, le périndopril
et l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est
indiqué dans le traitement de l’hypertension
chez l’adulte.
Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit
en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du
cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques a
                                
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Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.......................................................................................................................
1,6975 mg
Sous forme de périndopril
arginine...................................................................................
…..2,5 mg
Indapamide
......................................................................................................................
0,625 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 74,455 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc en forme de bâtonnet, avec une barre
centrale sur chaque face.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg est indiqué pour le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est d’un comprimé pelliculé de PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg par jour en une seule
prise de préférence le matin et avant le repas. En cas de non
contrôle de la pression artérielle après un mois
de traitement, la posologie peut être doublée.
Populations particulières
_Sujet âgé (voir rubrique 4.4) _
Le traitement est débuté à la posologie usuelle d'un comprimé
pelliculé de PRETERAX 2,5 mg/ 0,625 mg
par jour.
_Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)_
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/min), la
posologie maximale doit être d’un comprimé de PRETERAX 2,5
mg/0,625 mg par jour. Chez les patients
ayant une clairance de la créatinine supérie
                                
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